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高嗜酸性粒细胞综合征(HES)药物-贝那利珠单抗Fasenra说明书

        2023-05-03 19:19              


【药品名称】:贝那利珠单抗
【英文名】:Fasenra(benralizumab)
【研发公司】:阿斯利康
【适用症】:高嗜酸性粒细胞综合征(HES),高嗜酸性粒细胞哮喘
【型号规格】:针剂,规格为30mg/ML。
 
【贝那利珠单抗Fasenra适应症】
贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)适用于高嗜酸性粒细胞综合征(HES),高嗜酸性粒细胞哮喘,嗜酸性肉芽肿性多血管炎,适用于用高剂量吸入性糖皮质激素加长效β受体激动剂药物不能控制以上症状的患者。

贝那利单抗Fasenra(benralizumab)是美国知名制药企业阿斯利康开发的一种抗炎药物。这是继葛兰素史克开发的美泊利单抗( Mepolizumab )和梯瓦制药开发的Cinqaero( reslizumab )之后,第三个获得批准上市的IL-5靶向药物。
该药被美国FDA授予治疗高嗜酸性粒细胞综合征( HES )的孤儿用药资格( ODD )。 Fasenra还被FDA授予了治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎( EGPA )的孤儿药物资格( ODD )。
 
【Fasenra剂型和剂量】
FASENRA是透明到乳白色、无色到微黄色的溶液,可能含有半透明或白色到灰白色的粒子。
注射:用30mg /mL溶液填充单剂预充注射器。
注射:将30mg /mL溶液放入单体自动注射器FASENRA笔中。
 
【Fasenra的使用方法】
为了注射剂,注入大腿或腹部。 用预充式注射器作为一定剂量的皮下注射,前三次注射可每4周注射一次,以后8周注射一次。
 
【Fasenra注意事项】
1 .荷比卢单抗Fasenra应由医疗保健专业人员管理。 根据临床实践,建议给予生物制剂后对患者进行监测[见警告和注意事项]。 给药前目视检查FASENRA有无颗粒物质或变色。 FASENRA透明到乳白色,
可能含有无色到微黄色、半透明或白色到灰色的粒子。 液体浑浊、变色、含有大粒子或异物时,请不要使用FASENRA。
2 .使用前,室温放置纸箱约30分钟,加热FASENRA。 24小时内使用FASENRA,或丢弃在锄器容器中。
3 .过量:临床试验无证据显示,嗜酸性粒细胞疾病患者皮下注射200mg剂量,存在剂量相关毒性。
贝那利单抗对过量服用没有特效治疗。 如果发生过量,患者将支持治疗和适当的监测,必要时。
 
【Fasenra禁忌症】
Fasenra禁止在已知对benralizumab或其辅料过敏的患者中使用[参见警告和注意事项]。
 
【Fasenra可能引起严重不良反应】
包括:过敏反应,包括过敏反应。 严重的过敏反应可能会在注射法森后发生。 过敏反应可能在注射后几个小时或几天发生。 如果有以下过敏症状之一,请立即联系医疗提供者或寻求紧急援助。1 .脸部、嘴巴和舌头肿胀
2.呼吸困難
3 .晕厥、头晕、头晕(低血压) )。
4.皮疹
5.蕁麻疹
FASENRA最常见的不良反应是头痛和喉咙痛。
这些还不是FASENRA所有可能的副作用。
我会打电话咨询你的医生关于副作用的事情。
 

(责任编辑:编辑露露)



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