2020年5月8日，美国食品药品监督管理局FDA批准礼来子公司Loxo Oncology 的口服RET抑制剂Retevmo（selpercatinib）上市，用于治疗：1）晚期RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；2）需要全身治疗（需要口服或注射）的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁以上儿童患者；3）需要全身治疗而且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者。
剂量和给药
一、患者选择
根据存在RET基因融合体（NSCLC或甲状腺）或特定RET基因突变（MTC）的情况，选择接受RETEVMO治疗的患者。目前尚无FDA批准的用于检测RET基因融合和RET基因突变的测试。
二、重要管理说明
Retevmo可以用或不用食物一起服用，除非与质子泵抑制剂（PPI）共用。
三、推荐用量
基于体重的Retevmo推荐剂量为：
1.少于50公斤：120毫克
2.50公斤或以上：160毫克
3.每天两次（大约每12小时一次）口服Retevmo，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
4.吞下整个胶囊。不要压碎或咀嚼胶囊。
5.除非错过下一个预定剂量的时间超过6小时，否则不要错过任何剂量。
6.如果在Retevmo给药后出现呕吐，请不要再服用其他剂量，并继续到下一个预定时间进行下一次剂量。
四、与减酸剂同时使用的剂量修改
避免与Retevmo并用PPI，组胺2（H2）受体拮抗剂或局部作用的抗酸剂。如果不能避免同时使用：
1.与PPI并用时，应与食物一起服用Retevmo。
2.在施用H2受体拮抗剂之前2小时或之后10小时服用Retevmo。
3.在服用局部作用的抗酸剂之前2小时或之后2小时服用Retevmo。
什么是RETEVMO？
Retevmo是一种处方药，用于治疗由以下异常RET基因引起的癌症：
1 .成人非小细胞肺癌( NSCLC )已扩散。
2.12岁以上成人甲状腺髓样癌( MTC )或扩散的MTC成人和儿童需要口服或注射药物全身治疗。
3.12岁以上晚期甲状腺癌或扩散的甲状腺癌成人和儿童经口服或注射(全身疗法)药物治疗并接受放射性碘治疗，但此碘不起作用或不再起作用。
服用Retevmo前，请告知医疗提供者所有医疗情况，包括：
1 .肝脏问题
2 .有高血压
3 .患有心脏疾病，包括称为Qt间期延长的疾病
4 .有出血问题
5 .计划手术。 应该在计划的手术至少7天前停止服用RETEVMO。 “Retevmo可能有什么副作用？ 中选择所需的族。
6 .怀孕或打算怀孕。 RETEVMO可能会伤害未出生的婴儿。 在Retevmo治疗期间不能怀孕。
1 )如果可以怀孕，医疗提供者在开始Retevmo治疗前进行妊娠测试。
2 )可妊娠妇女应在治疗期间及最终剂量Retevmo后至少1周内使用有效的避孕方法。 请咨询医疗机构，考虑避孕方法。
3 )如果您怀孕或认为在接受Retevmo治疗期间可能怀孕，请立即告知医疗提供者。
4 )男性和女性伴侣可怀孕的男性应在Retevmo治疗期间及Retevmo最终剂量后至少1周内使用有效的避孕措施。
7 .正在母乳喂养或计划母乳喂养。 不知道Retevmo是否会进入母乳。 在Retevmo治疗期间及最后一次给药后1周内请勿母乳喂养。
请告诉我给医疗提供者服用的所有药物，包括处方药和非处方药，以及维生素和草药补充剂。 其他药物可能会影响RETEVMO的工作方式。
圣约翰草、质子泵抑制剂( PPI，如右兰索拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑、pan特拉唑啉钠、雷贝拉唑)、H2阻滞剂)法莫替丁、尼扎替丁
包括Retevmo治疗中铝、镁、钙、甲基硅油或缓冲药。 如果不能避免服用PPI、H2阻滞剂或抗酸剂，
请参阅“我应该如何服用Retevmo？” 有关如何与这些药物一起服用RETEVMO的更多信息。知道你吃的药。保留一份清单，以在您购买新药时向您的医疗保健提供者和药剂师显示。
RETEVMO有什么成分？
有效成分： selpercatinib
惰性成分：微晶纤维素、胶体二氧化硅
胶囊：明胶、二氧化钛和食用墨水
我该如何服用RETEVMO？
1 .按医务人员医嘱服用Retevmo。
2 .如有不良反应，医疗提供者可能停止治疗或改变Retevmo剂量。 除非医疗提供商告知，否则请勿更改剂量或停止服用Retevmo。
3.Retevmo口服，一般每日两次，有或没有食物。
4 .服用质子泵抑制剂( PPI，如右兰索拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑、pan特拉唑、雷贝拉唑() )时，请随食物服用Retevmo
5.RETEVMO剂量应间隔12小时进行。
6 .如抗酸剂含有铝、镁、钙、二甲基硅油或缓冲药，在服用抗酸剂前2小时或后服用Retevmo。
7 .服用法莫替丁、尼扎替丁、西咪替丁等H2阻滞剂时，请在服用H2阻滞剂前2小时或10小时后服用Retevmo。
吞噬整个Retevmo胶囊。 请勿咀嚼或压碎胶囊。
如果服用Retevmo后呕吐，请不要再服用。 在规定的时间服用下一个Retevmo。
10 .在下一个计划的剂量不超过6小时之前，不要错过Retevmo的剂量。
11.如果您服用过多的Retevmo，请致电您的医疗保健提供者或立即去最近的医院急诊室。
Retevmo最常见的副作用包括：1.increased levels of liver enzymes2.血糖水平升高3.白细胞数量减少4.血液中的蛋白质水平降低（白蛋白）5.血液中钙水平降低6.口干7.腹泻8.肌酐升高（肾功能检查）9.高血压10.疲倦11.手臂，
Retevmo可能会影响男性和女性的生育能力，这可能会影响您生育孩子的能力。如果您担心此问题，请与您的医疗保健提供者联系。这些并不是Retevmo可能所有的副作用。
我应该如何存储RETEVMO？
1.将Retevmo胶囊存放在68F至77F（20C至25C）之间的室温下。
2.请将Retevmo和所有药物放在儿童接触不到的地方。安全有效使用Retevmo的一般信息。
4 .可能出于患者信息手册中所述目的以外的其他目的而开具药物。 请勿在没有规定的条件下使用Retevmo。 即使别人有和你一样的症状，也不要给别人Retevmo。 可能会伤害他们。
(责任编辑：编辑露露)
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