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骨髓保护剂Cosela(trilaciclib)说明书

        2023-05-02 12:06              


【处方药】:是 
【包装规格】:300毫克/瓶 
【计价单位】:瓶 
【生产厂家】:G1 Therapeutics, Inc.
【商品名】:Cosela injection 
【药品名】:trilaciclib

【Cosela(trilaciclib)适应症和用途】
Cosela是一种激酶抑制剂,在使用含铂/依托泊苷的方案或含拓扑替康的方案之前,可降低成年患者化疗引起的骨髓抑制的发生率广泛期小细胞肺癌的治疗方案。

全球首个骨髓保护剂cosela(trilaciclib )是首个也是唯一一个得到FDA批准的治疗方案,有利于积极为广大化疗的小细胞肺癌患者提供多谱系骨髓保护。最近,美国食品药品监督管理局( FDA )批准发售cosela(trilaciclib )注射液。可降低成人患者广泛期小细胞肺癌( ES-SCLC )含铂/依托泊苷方案或含依托泊苷方案前应用化疗诱导的骨髓抑制发生率。这是第一种也是唯一一种以在化疗治疗之前帮助骨髓保护(骨髓保护)为目的的治疗方法。
 
【cosela(trilaciclib )作用机制】
Trilaciclib是CDK 4和6的瞬时抑制剂。 骨髓中的造血干细胞和祖细胞( HSPC )可导致循环中性粒细胞、RBC和血小板。 HSPC增殖依赖于CDK4/6活性。
 
【cosela(trilaciclib )剂量和给药】
Cosela仅在静脉内使用。
每日化疗开始前,化疗开始前4小时完成30分钟静脉输注,推荐使用COSELA剂量240mg/m2。
 
【cosela(trilaciclib )剂量形式和强度】
注射用: 300mg trilaciclib作为冻干饼装在单体小瓶中。
 
【cosela(trilaciclib )禁忌症】
有对Cosela严重过敏反应史的患者。
 
【cosela(trilaciclib )警告和注意事项】
1 .注射部位反应,包括静脉炎和血栓性静脉炎:
监测注射过程中注射部位反应的生命体征和症状,如静脉炎和血栓性静脉炎。 停止注射Cosela,永久停用,避免危及危重症或生命反应。
监测急性药物超敏反应的生命体征和症状,包括急性药物超敏反应(水肿(脸、眼、舌)、荨麻疹、瘙痒、过敏反应。
中度反应不使用Cosela,危重症或危及生命的反应永久停用。
2 .间质性肺病( ILD ) /肺炎:指监测接受CDK4/6抑制剂治疗的患者ILD/肺炎的肺部症状。 中断新患者或怀疑ILD/肺炎导致症状恶化。
复发症状或严重/危及生命的ILD/肺炎患者应永久禁用Cosela。
3 .胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。 患者存在胎儿潜在风险,建议使用有效的避孕方法。【cosela(trilaciclib )副作用】
最常见的不良反应(与安慰剂相比,发生率2%的患者中) 10 )为疲劳、低钙血症、低钾血症、低磷酸盐血症、天冬氨酸转氨酶升高、头痛和肺炎。
 
【cosela(trilaciclib)薬物相互作用】
部分OCT2、MATE1和MATE-2K基质:请勿与部分OCT2、MATE1和MATE-2K基质同时使用。 因为最小浓度的变化可能会危及严重的毒性和生命。
 
【cosela(trilaciclib )对特定人群的使用】
哺乳期:建议不要用母乳喂养。
 

(责任编辑:编辑露露)



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