【生产企业】:Astrazeneca Pharmaceuticals
【规格】:片剂，250微克/500微克，白色圆形片。
【商标】:Daliresp
【药品名】:罗氟司特
【通用名】:Roflumilast
【贮藏】:储存在20℃至25℃下；允许偏移至15℃至30℃。
【Daliresp（罗氟司特） 适应症】
1.Daliresp适用于患有严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)(支气管扩张剂治疗后FEV1低于预测的50%)的维持治疗，该疾病与有频繁恶化病史的成人慢性支气管炎有关，是支气管扩张剂治疗的补充。慢性阻塞性肺病是一种长期疾病，在这种疾病中，肺内的气道和气囊受损或阻塞，导致呼吸困难。
2.Daliresp不是单独用药的，而是作为支气管扩张剂(扩大肺部气道的药物)治疗的“附加药物”。
3.Daliresp只能凭处方获得。
2011年3月1日，美国食品药品监督管理局( FDA )批准Daliresp (roflumilast )，原名Daxas，用于治疗严重慢性阻塞性肺病( COPD )频繁发作(加重)或症状加重。COPD是一种严重的肺部疾病，可导致呼吸困难，主要症状为哮喘、慢性咳嗽、多痰等。 单次发作持续时间长达数周，可导致肺功能减退并伴有严重焦虑症，增加死亡风险。
Daliresp是治疗COPD的新药，属于4型磷酸二酯酶( PDE4)抑制剂。 该药适用于重症COPD患者因支气管炎引起的咳嗽和多痰，但不适用于另一种COPD——原发性肺气肿。
Daliresp的安全性和有效性在2个3期临床试验中得到验证。 试验共有1500名40岁以上患者参加，均有慢性支气管炎COPD病史，治疗前12个月内发病。
FDA在批准Daliresp的同时，提醒患者该药可能会引起包括情绪、思维、行为改变在内的精神问题，并可能导致体重减轻，但原因尚不清楚。
Daliresp不能用于急性支气管痉挛等急性呼吸症状，不推荐用于18岁以下患者。
其最常见的不良反应有腹泻、恶心、头痛、失眠、背痛、食欲减退及头晕等。
【Daliresp推荐剂量和给药方法】
1 .推荐剂量和注意事项
Daliresp维持剂量每日1片，剂量500微克( mcg )，可与食物同服或不随服。 开始治疗时每日1次，剂量250微克，持续4周，以后每日1次，剂量增加到500微克，
可降低部分患者的治疗中断率。 然而，每日250微克不是有效剂量。
2.薬服用方法
Daliresp推荐剂量为每日1片，片剂应每日同一时间水吞咽，患者服用Daliresp后可能需要数周。
3 .用药过量
如果用药过量，患者应立即就医，应提供适当的支持性医疗护理。由于Daliresp是高度蛋白质结合的，血液透析不太可能有效清除药物，目前尚不清楚Daliresp是否可通过腹膜透析进行透析清除。
【Daliresp的警告和注意事项】
1.急性支气管痉挛的治疗
Daliresp不是支气管扩张剂，不能应用于缓解急性支气管痉挛。2 .精神病案件，包括自杀
Daliresp的治疗与精神不良反应的增加有关，最常见的精神不良反应是失眠、焦虑、抑郁。 临床试验中观察到包括完全死亡在内的自杀意念和行为实例。 与接受安慰剂的一个患者(自杀愿望)相比，
接受Daliresp的3名患者出现与自杀相关的不良反应( 1人完成自杀，2人尝试自杀)。 在有或没有抑郁症病史的情况下，在上市后的环境中观察到自杀想法和行为的病例包括完全自杀。
在对有抑郁症、自杀想法或行为史的患者使用Daliresp之前，处方医生应仔细考虑对这类患者使用Daliresp治疗的风险和益处。
告知患者、其护理人员或家属，需要警惕失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或其他情绪变化的出现或恶化，如果发生这种变化，请联系医生。 发生此类事件时，处方医生应仔细评估继续Daliresp治疗的风险和益处。
3 .体重减轻
体重减轻是Daliresp临床试验中常见的不良反应，据报道，20%接受Daliresp治疗的患者中度体重减轻(定义为体重的5-10% )，7%接受安慰剂治疗。 另外，
接受Daliresp治疗的患者中有7%接受安慰剂治疗的患者中有2%出现严重体重减轻( 10%以上)。 在停止治疗后随访期间，体重减轻的患者大多恢复了接受Daliresp时体重减轻的部分。
接受Daliresp治疗的患者应定期监测体重。 如不明原因或临床上体重明显减轻，应评估体重减轻情况，考虑停用Daliresp。
【Daliresp禁忌症】
1 .禁用为中度至重度肝损伤(肝功能分级b或c )
2 .以下特殊人群禁止使用：
3.Daliresp不是支气管扩张剂，不能用于缓解急性支气管痉挛。
【Daliresp不良反应】
一、Daliresp最常见的不良反应(每100例患者出现1至10人)如下：
体重下降
食欲下降
不眠症（睡眠困難）。
头痛
焦虑
郁郁寡欢
腹泻
恶心(感觉不舒服)
腹痛(胃痛)。
二、因为服用Daliresp的患者可能会体重减轻，所以建议定期称重。如果体重下降太多，医生可能会停止使用Daliresp治疗。三. Daliresp不宜用于肝脏中度或严重问题的患者。
(责任编辑：编辑露露)
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