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厄达替尼(Balversa,erdafitinib)说明书

        2023-05-02 10:02              


什么是厄达替尼Balversa(erdafitinib )?
Balversa是一种处方药,用于治疗已扩散或无法通过手术切除的膀胱癌(尿路上皮癌)成人:具有某种类型的异常“ FGFR”基因,并且他们曾经尝试过至少一种其他含铂的化学治疗药物,但这种药物无效或不再起作用。 您的医疗保健提供者将测试您的癌症是否存在某些类型的异常FGFR基因,并确保Balversa适合您。

  服用Balversa前,请告知医疗提供者所有医疗情况,包括:
  1 .有视力和眼睛问题,
  2 .怀孕或打算怀孕。 Balversa有可能伤害未出生的婴儿。 使用Balversa时,请勿怀孕。
  可以怀孕的女性:
  1 .医疗提供者可能在开始BalversaA治疗之前进行妊娠试验。
  2 .治疗期间和最后一次服用Balversa后1个月内,应使用有效的避孕措施。 请咨询医疗机构,考虑避孕方法。
  3 .如果您怀孕或认为可能怀孕,请立即告诉医疗提供者。
  在Balversa治疗期间及最后一次服药后1个月内进行性活动,应使用有效的避孕措施。
  2 .正在母乳喂养或计划母乳喂养。 治疗期间及最后一次服用Balversa后一个月内请勿母乳喂养。
  请告诉我医务人员服用的所有药物,包括处方药和非处方药,以及维生素和草药补充剂。
 
  我该如何服用阿替洛尔BalVersa(erdafitinib )?
  1 .完全按医疗保健提供者指示服用Balversa。
  2 .每日服用2.BalVersa一次。
  整个吞下Balversa,包括或不包括食物。
  4 .医疗提供者可能改变Balversa剂量,如出现任何不良反应,暂停或完全停止治疗。
  如果你错过了Balversa的剂量,请尽快在同一天服用。 第二天服用常规剂量的Balversa。 Balversa的服用量不要超过处方,以弥补遗漏的剂量。
  6 .服用Balversa后呕吐,请勿服用其他Balversa。 第二天,服用常规剂量的BalVERSA。
 
  阿替洛尔BalVersa(erdafitinib )可能有什么副作用?
  Balversa可能会引起以下严重副作用:
  1 .眼睛问题。 Balversa在眼睛问题上很常见,但也可能很严重。 眼睛问题包括眼睛干燥、发炎、角膜发炎(眼前部),以及视网膜内部的视网膜疾病。 视力模糊、视力丧失或有其他视觉变化时,
  请现在就通知医疗提供者。 为了防止眼睛干燥,请在清醒时间内至少每2小时使用人工泪液替代品,保湿或润滑眼部凝胶和软膏。 在使用Balversa进行治疗期间,医疗提供者应去看眼科医生。2 .血液中磷酸盐含量高(高磷酸盐血症)。 高磷酸盐血症在Balversa中很常见,但可能很严重。 您的医疗提供者将在开始Balversa治疗后的14至21天内检查血液磷酸盐水平。
  然后每月检查一次,必要时可以改变剂量。
  Balversa最常见的副作用如下:  
  肾功能改变
  下痢
  口乾
  指甲离床或指甲形成不良
  肝功能改变
  盐(钠)含量低
  食欲下降
  味觉变了
  低血红蛋白细胞(贫血)
  皮肤干燥
  眼睛干巴巴的
  脱发
  主要表现为手脚发红、肿胀、脱皮、压痛(“手足综合征”)
  便秘
   胃(腹部)疼痛
   恶心
   肌肉疼痛
  如果您出现任何指甲或皮肤问题,请立即告诉您的医疗服务提供者,包括指甲从指甲床分离,指甲疼痛,指甲出血,指甲断裂,指甲颜色或质地改变,指甲周围的皮肤受到感染,皮肤发痒等皮疹,皮肤干燥或皮肤裂缝。
  Balversa可能会影响能够怀孕的女性的生育能力。如果您担心此问题,请与您的医疗保健提供者联系。
  这些并非Balversa的所有可能的副作用。有关更多信息,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。
 
  我应该如何储存Balversa?
  1.将Balversa片剂存放在68F至77F(20C至25C)的室温下。 
  2.将Balversa和所有药物放在儿童接触不到的地方。
 
  Balversa中的成分是什么?
  活性成分: erdafitinib
  片剂核心:交联羧甲基纤维素钠,硬脂酸镁(来自植物来源),甘露醇,葡甲胺和微晶纤维素。
  薄膜包衣(欧巴代Amb II):I型单辛酸甘油酯,部分水解的聚乙烯醇,十二烷基硫酸钠,滑石粉,二氧化钛,氧化铁黄,氧化铁红(仅用于橙色和棕色片剂),二氧化三铁/氧化铁黑色(仅适用于棕色药片)。
 

(责任编辑:编辑露露)



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