【修订日期】：2021.03
【生产企业】：Amgen Inc .
【商标】：Kyprolis
【英文名】：Carfilzomib for Injection
【中文名】：卡非佐米
【规格】：10mg/vial；30mg/vial；60mg/vial；白色至灰白色的冻干饼或粉末。
【贮藏】：未开封的小瓶应在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的冷藏条件下储存。保存在原始包装中，以避光保存。
【Kyprolis（卡非佐米）适应症和用法】
Kyprolis是一种蛋白酶体抑制剂，适应症：
① 用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成人患者，这些患者已接受了一至三种疗法，联合：来那度胺和地塞米松；或地塞米松；或Daratumumab 和地塞米松。
② 作为治疗已接受一种或多种疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的单一药剂。
【Kyprolis 剂量和给药】
根据Kyprolis的需要进行水合。
在给予第一周期所有剂量前，以及出现输液相关反应或再次出现输液相关反应时进行预给药。
【Kyprolis 剂型和强度】
注射用： 10 mg、30 mg或60 mg冻干粉针剂、单体瓶、复溶用。
【Kyprolis 警告和注意事项】
心脏毒性：监测心力衰竭或缺血的生命体征和症状。 保持Kyprolis，及时评估。
急性肾功能衰竭：定期监测血清肌酐。
给予肿瘤溶解综合征( TLS )治疗前水合。 监测含尿酸水平的TLS，及时治疗。
包括肺毒性、急性呼吸窘迫综合征、急性呼吸衰竭和急性弥漫性浸润性肺病：保留Kyprolis并及时评估。
肺动脉压：保留并评估Kyprolis。
呼吸困难：对于重症或危及生命的呼吸困难，禁用Kyprolis进行评估。
包括高血压、高血压危象：定期监测血压。 高血压无法控制时，中断Kyprolis治疗。
静脉血栓形成：建议行血栓预防。
输液相关反应：术前使用地塞米松。
出血：可能发生致命或严重的出血病例，如胃肠道、肺部或颅内出血。 及时评估出血的生命体征和症状。
血小板减少症：血小板计数监测； 根据临床指示中断或减少Kyprolis的给药。
肝毒性与肝功能衰竭：定期监测肝酶。 如果怀疑，就留下Kyprolis。
血栓性微血管病：监测生命体征和症状。 如果怀疑，请禁用Kyprolis。
可逆性脑病综合征( PRES )出现视觉或神经系统症状时考虑神经放射影像学( MRI )； 如果怀疑，请禁用Kyprolis。
进行性多灶性白质脑病：如有新的或恶化的神经系统表现，可能是PML病。 出现PML病的患者禁用Kyprolis。
在新诊断的移植不合格患者中，美法隆和泼尼松联合用药的致死性和重症毒性增加
胚胎-胎儿毒性： Kyprolis对胎儿造成伤害。 可能生殖的雌性在接受治疗时应避免怀孕。
【Kyprolis 副作用】
• 单药治疗试验中，至少20%接受Kyprolis 治疗的患者发生的最常见不良反应为：贫血、疲劳、血小板减少、恶心、发热、呼吸困难、腹泻、头痛、咳嗽、外周水肿。在联合治疗试验中，接受Kyprolis治疗的患者中至少20%最常见的不良反应是贫血、腹泻、疲劳、高血压、发热、上呼吸道感染、血小板减少、咳嗽、呼吸困难和失眠。
【Kyprolis 在特定人群中使用】
老年用药：在Kyprolis临床试验中，不良反应发生率以75岁的患者为高。
肝功能损害：轻度或中度肝功能损害的患者中，减少Kyprolis剂量25%。
血液透析患者：血液透析手术后使用Kyprolis。
哺乳期：建议女性不要母乳喂养。
(责任编辑：编辑露露)
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