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Truseltiq(infigrabib)中文说明书

        2023-05-01 11:09              


【Truseltiq(infigrabib )剂量和给药】
开始Truseltiq治疗前确认FGFR2融合或重排的存在。
推荐剂量:停止治疗7天后,每日口服125毫克,连续21天,以28天为周期。
每天基本同一时间,至少饭前一小时或饭后两小时空腹服用。
用一杯水吞下整个胶囊。 请勿压碎、咀嚼或溶解。
轻度和中度肾功能衰竭:终止治疗后7天,推荐剂量每日口服100毫克,周期28天,连续21天。
轻度肝功能衰竭:停药后7天,推荐剂量100毫克,连续21天,每日1次口服,连续28天。
中度肝损伤:停止治疗7天后,推荐剂量每日口服75毫克,以连续21天、28天为周期。
 
【truseltiq(infigrabib )警告和注意事项】
眼毒性Truseltiq引起视网膜色素上皮脱离( RPED )。 Truseltiq治疗开始前及治疗1个月、3个月及之后3个月行全面眼科检查,包括光学相干断层扫描( OCT )。 根据提议拒绝。
高磷血症和软组织矿化:磷酸盐水平增加可引起高磷血症,引起软组织矿化、皮肤钙沉积、非尿毒症钙沉积、血管钙化和心肌钙化。 按建议停药、减少用药或永久停药。
胚胎-胚胎毒性:可对胎儿造成伤害。 告知患者潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险,使用有效的避孕方法。
 
【Truseltiq(infigrabib )副作用】
最常见的不良反应20%为指甲毒性、口腔炎、干眼症、疲劳、脱发、手掌-足底红感觉异常综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、眼孔改变、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊和呕吐
最常见的实验室异常20%为肌酐增加、磷酸盐增加、磷酸盐减少、碱性磷酸酶增加、血红蛋白减少、丙氨酸氨基转移酶增加、脂肪酶增加、钙增加、淋巴细胞减少
 
【Truseltiq(infigrabib )药物相互作用】
强或中度CYP3A抑制剂:避免联合用药。
强力或中度CYP3A诱导剂:避免联合用药。
胃酸还原剂:请勿同时服用。 如果不能避免合并用药,则错开H2拮抗剂或局部作用酸分解剂TRUSELTIQ服用。
 
【Truseltiq(Infigrabib )在特定人群中使用】
哺乳期:建议不要用母乳喂养。
 
【Truseltiq(Infigrabib )标准】
Truseltiq(INFBrazib )胶囊有以下标准和包装。
25 mg )硬明胶胶囊,白色不透明外壳,灰色不透明外壳,外壳上印有黑色文字-INFI 25mg。
100 mg :硬明胶胶囊,白色不透明外壳,浅橙色不透明外壳,外壳上印有黑色文字——INFI 100mg。
Truseltiq胶囊按21天泡罩包装量提供,具体如下。
每日50 mg剂量:每箱含1张泡沫卡,21天供给量( 42粒胶囊; 每粒胶囊含有25 mg infigrabib )。
每日75 mg剂量:每个托盘含2张泡沫卡,21天供给量( 63粒胶囊; 每粒胶囊含有25 mg infigrabib )。
每日100 mg剂量:每箱含1张泡沫卡,21天供给量( 21粒胶囊; 每粒胶囊100 mg infigrabib )。
每日125 mg剂量:每个托盘含1张泡沫卡,供给量21天( 21粒胶囊,每粒胶囊100mginfrasibib,21粒胶囊每粒胶囊含25 mg infigrabib )。

(责任编辑:编辑露露)



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