【生产企业】强生(JNJ) 公司
【规格】Rybrevant注射液是一种无菌、不含防腐剂、无色至淡黄色的静脉输注溶液。每个单剂量小瓶含有Rybrevant为350mg/7mL。每个小瓶都单独装在一个纸箱里。
【商标】Rybrevant
【通用名】Amivantamab-vmjw
【贮藏】置于原纸箱中以避光，储存在2°C至8°C的冰箱中，不要冻结。
【Rybrevant适应症】
Rybrevant是一种处方药，用于治疗患有非小细胞肺癌(NSCLC)的成人，且：
1.已扩散到身体的其他部位(转移性)或无法通过手术移除；
2.表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变；
3.经FDA批准的试验检测，在含铂化疗期间或之后病情恶化。
您的医生将进行测试，以确保Rybrevant适合您。目前还不知道Rybrevant对儿童是否安全有效。
2021年5月21日，美国食品药品管理局( JDA )加快批准强生(JNJ) 公司EGFR/c-Met双特异性抗Rybrevant (Amivantamab-vmjw)，用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性(EGFR ex20ins+ )的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是FDA批准的首个针对EGFR外显子20插入突变的药物，早在2020年3月，基于CHRYSALIS研究的ORR和DOR数据，Rybrevant获得了突破性药物资格(BTD)。
同时，FDA批准了Guardant Health的Guardant360CDx液体活检血液检测作为Rybrevant的伴随诊断工具。
Rybrevant的加速批准基于I期Chrysalis(NCT02609776 )研究的结果，在接受含铂化疗期间或之后病情进展，对81例具有EGFR外显子20插入变异的NSCLC成人患者评估Rybrevant的疗效。 结果在携带EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者中，
Amivantamab治疗显示持续缓解：所有可评估患者中，总缓解率( ORR )为40 )，中位缓解持续时间( DOR )为11.1个月，63 )患者缓解期为6个月以上。
【Rybrevant的推荐剂量和给药方法】
1 .药物说明
Rybrevant会引起皮肤反应。 应该限制在Rybrevant治疗期间和治疗后2个月内，在阳光下的时间。 在Rybrevant治疗期间，穿防护服使用防晒霜。
根据EGFR第20外显子插入突变的存在，选择接受Rybrevant治疗的患者。
2.投入量増
基于基线体重的Rybrevant推荐剂量如表1所示。 每周给药4周，第1周第1天和第2天给药，此后每两周给药一次，直至病情发展或出现不可接受的毒性。 根据建议，
Rybrevant注射前服用预给药。 按表5输液速率静脉注射稀释的Rybrevant。
【Rybrevant副作用】
Rybrevant可能会引起以下严重副作用：
如果在Rybrevant治疗期间出现眼睛问题，医生可能会去看眼科医生。 在医务人员检查眼睛症状之前，请勿使用隐形眼镜。1 .输液相关反应。 输液相关反应在Rybrevant中常见，可能非常严重。 如果在注射Rybrevant过程中出现以下症状之一：
请立即告知医生呼吸困难、发热、冷战、恶心、面色潮红、胸部不适、头晕、呕吐。
2 .肺部问题： Rybrevant可引起肺部问题，严重者可导致死亡。 症状可能与肺癌的症状相似。 如果有新的或恶化的肺部症状，例如呼吸急促、咳嗽或发烧，请立即告诉医生。
3 .皮肤问题。 Rybrevant可能会引起皮疹、瘙痒和皮肤干燥。 干性皮肤可以使用不含酒精的保湿霜。 如果皮肤有反应，请马上告诉医生。 Rybrevant治疗中出现皮肤反应时，
医生可能会用药物治疗，或者请皮肤科医生看看。
4 .眼睛问题。 Rybrevant可能会引起眼睛问题。 如果有眼睛问题的症状，请立即告诉医生。 这些症状包括眼睛疼痛、眼睛干燥、眼睛发红、视力模糊、视力改变、眼睛发痒、眼睛过度流泪和对光过敏。
Rybrevant最常见的副作用如下。
1.皮疹
2.輸液関連反応
3 .指甲周围皮肤感染
4 .肌肉和关节痛
5 .呼吸急促
6 .恶心
7 .疲劳
8 .手、脚踝、脚、脸肿
9.口腔潰瘍
10 .咳嗽
11.便秘
12 .呕吐
13 .部分血常规出现变化。
如果出现严重不良反应，医生可能会暂时停止、减少剂量或完全停止使用Rybrevant。
(责任编辑：编辑露露)
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