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Kimyrsa 1200mg(oritavancin 奥利万星冻干粉注射剂)说明书

        2023-05-01 10:42              


【商品名】Kimyrsa
【英文名】oritavancin
【中文名】奥利万星
【规格】1200mg/瓶;无菌白色至灰白色或粉红色冻干粉末。
【生产厂家】Melinta Therapeutics
 
 
【Kimyrsa(奥利万星)适应症】
Kimyrsa是一种脂糖肽抗菌药物,适用于治疗由指定革兰氏阳性微生物的易感分离株引起或疑似引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的成人患者。
 
为了减少耐药性细菌的产生并保持Kimyrsa和其他抗菌药物的有效性,Kimyrsa应仅用于治疗或预防经证明或强烈怀疑由细菌引起的感染。
 
 
【Kimyrsa(奥利万星)剂量和给药】
有两种奥利万星产品(Kimyrsa和ORBACTIV,另一种奥利万星产品)在剂量强度,输液时间和制备说明上有差异,包括重构和稀释说明以及兼容的稀释剂。
在1小时内静脉输注1200毫克Kimyrsa。
在完整的处方信息中,请严格遵循有关Kimyrsa的推荐剂量和剂量制备说明。
 
 
【Kimyrsa(奥利万星)剂量形式和强度】
注射用:在单剂量药瓶中重新包装1200mg冻干粉。
 
 
【Kimyrsa(奥利万星)禁忌症】
Kimyrsa给药后120小时(5天)禁忌使用静脉内普通肝素钠。
对奥利万星产品过敏。
 
 
【Kimyrsa(奥利万星)警告和注意事项】
1.凝血测试干扰:已显示奥利万星可人为地将aPTT延长至120小时,并可能将PT和INR延长至12小时,将ACT延长至24小时。对于需要在Kimyrsa给药后120小时内进行aPTT监测的患者,请考虑非磷脂依赖性凝血测试,例如不需要aPTT的Xa因子(生色)测定或其他抗凝剂。
2.已报告使用奥利万星产品(包括Kimyrsa)引起严重的超敏反应,包括过敏反应。如果出现急性超敏反应迹象,请停止输注。小心监测已知对糖肽过敏的患者。
3.输注相关反应:已经报告了与输注相关反应与糖肽类抗微生物剂,包括奥利万星产品(例如Kimyrsa)。停止或减慢输注速度可能会导致这些反应停止。
4.Clostridioides难治性腹泻:如果腹泻发生,请评估患者。
5.同时使用华法林:奥利万星已被证明可人为地延长PT/INR长达12小时。如果同时接受Kimyrsa和华法林,应监测患者的出血情况。
6.骨髓炎:对确诊或疑似骨髓炎的患者进行适当的替代抗菌治疗。
 
 
【Kimyrsa(奥利万星)不良反应】
用奥利万星产品治疗的患者中最常见的不良反应(≥3%)为头痛,恶心,呕吐,肢体和皮下脓肿和腹泻。≥2名患者发生不良反应接受Kimyrsa治疗的患者有超敏反应,瘙痒,发冷和发热。
 
 
【Kimyrsa(奥利万星)储存】
Kimyrsa样品瓶应存储在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下;允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间进行偏移[请参阅USP,受控室温(CRT)]。

(责任编辑:编辑露露)



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