Kerendia是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)，适用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)的成人患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。
【Kerendia (非奈利酮)剂量和给药】
在Kerendia开始之前测定血清钾水平，估计肾小球滤过率( EGFR )。 血清钾大于5.0mEq/L时，不要开始治疗。
【Kerendia (非奈利酮)剂型和强度】
片剂： 10mg和20mg
【Kerendia (非奈利酮)警告和注意事项】
高钾血症。 肾功能低下和基线钾水平高的患者风险增加。 监测血清钾水平，必要时调整剂量。
【Kerendia (非奈利酮)不良反应】
Kerendia组1%的患者发生不良反应(发生频率高于安慰剂组)为高钾血症、低血压、低钠血症。
【Kerendia (非奈利酮)药物相互作用】
1.CYP3A4抑制剂和诱导剂
强力CYP3A4抑制剂
Kerendia是CYP3A4的底物。 同时使用强CYP3A4抑制剂可增加吩附暴露，这可能增加Kerendia不良反应的风险。 禁止与含有强力CYP3A4抑制剂的Kerendia联合使用。
避免同时摄入葡萄柚或葡萄柚汁。
2.中、弱CYP3A4抑制剂
Kerendia是CYP3A4的底物。同时使用中或弱的CYP3A4抑制剂可增加非那酮的暴露[见临床药理学]，这可能会增加Kerendia不良反应的风险。
在药物起始或调整Kerendia或中或弱CYP3A4抑制剂的剂量时监测血清钾，并酌情调整Kerendia剂量。
3.中强CYP3A4型感应器
Kerendia是CYP3A4的底物。同时使用强或中度CYP3A4诱导剂的Kerendia可减少非那雄酮的暴露[见临床药理学]，这可能会降低Kerendia的药效。
避免同时使用强或中度CYP3A4诱导剂的Kerendia。
4.影响血清钾的药物
在接受增加血钾的药物或补充剂的患者中，更频繁的血钾监测是必要的。
【Kerendia（非奈利酮）在特定人群中的使用】
1.妊娠
风险摘要
目前还没有关于妊娠使用Kerendia的数据来评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。动物研究显示，暴露在人体内的发育毒性大约是预期的4倍。(见数据)。这些发现的临床意义尚不清楚。
估计严重出生缺陷和流产的背景风险是未知的。所有怀孕都有出生缺陷、丢失或其他不良后果的背景风险。在美国一般人口中，据估计，在临床公认的妊娠中，
重大出生缺陷和流产的背景风险分别为2%至4%和15%至20%。2 .数据
动物数据
在大鼠胚胎-胎儿毒性研究中，菲奈隆降低胎盘重量和胎儿毒性征象，包括母体毒性剂量10 mg/kg/天的胎儿体重减轻和骨化延迟，相当于人的1.9倍。 30 mg/kg/d时，
包括内脏和骨变异发生率增加(轻度水肿、脐带变短、字体轻度变大)、胎儿1例少见畸形(双主动脉弓)，复杂畸形约为2.5倍。 无发现剂量(大鼠低剂量
兔高剂量)为人类期待的AUCunbinding提供了10到13倍的安全范围。
在产前和产后发育毒性研究中，在怀孕和哺乳期间大鼠暴露时，观察到幼犬死亡率和其他不良影响(幼犬体重下降、耳廓延迟展开)增加，约为人类期望的AUCunbinding的4倍。 另外，
后代的运动活动略有增加，但无其他神经行为改变，其开始时间约为人类预期的AUCunbinding的4倍。 未发现该剂量，提供约2倍的安全范围，预计人类的AUCun结合。
3.泌乳
风险概述
目前尚无数据说明非纳曲酮或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对药物产奶量的影响。 在大鼠产前和产后发育毒性研究中，观察到幼犬死亡率增加、体重下降，约为人类预期的4倍。
这些发现表明菲奈隆存在于大鼠乳中。 在特定人群中的使用和数据]。 如果某种药物存在于动物奶中，该药物很可能出现在母乳中。 由于母乳喂养的婴儿暴露在Kerenda中的潜在风险，
治疗期间和治疗后1天内避免母乳喂养。
4 .儿科使用
在18岁以下患者中，Kerendia的安全性和有效性尚不确定。
5 .老年人的使用
在Fidelio-DKD研究中接受Kerendia治疗的2827名患者中，58%在65岁以上，15%在75岁以上。 在安全性和有效性方面，这些患者和年轻患者之间没有总体差异。
不需要调整剂量。
6.肝臓障害
严重肝损伤( ChilPugh C )患者避免使用Kerendia。
7 .轻度或中度肝损伤患者不建议调整剂量( ChilPughA或b )。
考虑增加对中度肝损害患者血清钾的监测(ChilPugh B)
【Kerendia（非奈利酮）存储】
储存温度：20C至25C(68F至77F)；允许在15C至30C(59F至86F)范围内波动[参见USP控制的室温]。
