【商品名】Duvroq
【化学名】daprodustat
【中文名】达普司他
【规格】
〈daprodustat 1 mg〉100片[10片( PTP )×10片]；
〈daprodustat 2 mg〉100片[10片( PTP )×10片]；
〈daprodustat 4 mg〉100片[10片( PTP )×10片]；
〈daprodustat 6 mg〉100片[10片( PTP )×10片]。
【储存】25-30度室温保存。
【Duvroq（daprodustat，达普司他）适应症】
通过抑制低氧诱导因子丙磷酸酶(HIF-PH)，增加作为红细胞来源的刺激细胞的物质(红细胞生成素)，增加红细胞，改善贫血。通常用于治疗肾性贫血。
【duvroq黑框警告】
给药过程中会发生脑梗死、心肌梗死、肺栓塞等严重血栓栓塞，有死亡危险。 给药开始前，在评价脑梗塞、心肌梗塞、肺栓塞等并发症和既往病史等血栓栓塞症风险的基础上，
慎重判断是否可以用药。 此外，在服用本药物过程中，要充分观察患者状态，注意疑似血栓栓塞症状的表现。 疑似血栓栓塞，应指导患者尽快到医疗机构就诊。
【duvroq禁忌症】
曾对本药成分过敏史的患者。
【duvroq用法用量】
1.保存期慢性腎症患者
未用红细胞造血刺激因子制剂处理时
成人常用起始剂量为2mg或4mg，每日口服一次。 然后可根据患者情况调整剂量，但最大剂量每日一次24mg。
从红细胞造血刺激因子制剂转用时
常规成人剂量每日1次口服4mg，然后可根据患者情况调整剂量，但最大剂量每日1次24mg。
2.透析患者
普通成人剂量每日1次口服4mg，然后可根据患者情况调整剂量，但最大剂量每日1次24mg
【duvroq注意事项】
1 .给药开始期间，约每两周检查一次血红蛋白浓度，直至血红蛋白浓度稳定在目标范围内。
2 .本品后续给药期间，约每4周检查血红蛋白浓度等，注意不要引起过多的造血作用。
有报告显示，在红细胞造血刺激因子制剂的临床试验中，将血红蛋白的目标值设定得较高会增加死亡、心血管病、中风的发生率。
3.4周内血红蛋白浓度急剧升高超过2.0 g/dL时，应立即采取减量或停药等适当措施。
4 .血液透析患者及腹膜透析患者中红细胞造血刺激因子制剂用量较大的患者，更换本药后血红蛋白浓度有下降趋势，应充分考虑更换本药的必要性。 切换本药时，请注意切换后血红蛋白浓度的降低。
5 .服用本产品可能会导致血压上升，因此服用时请密切关注血压的变化。
6 .由于造血需要铁，缺铁期间应给予铁制剂。
【duvroq特殊人群使用】
1 .有并发症/病史的患者
脑梗死、心肌梗死、肺栓塞等患者，或有此病史的患者，服用本品可加重或诱发血栓栓塞。2.高血圧患者
血压可能会上升。
3.悪性腫疡患者
给药该药可能促进血管生成，因此可能加重恶性肿瘤。
4.増殖性糖尿病網膜症、黄斑浮腫、滲出性老年黄斑変化性、網膜静脈閉塞患者。
使用该药可能促进血管新生，因此可能发生视网膜出血。
5.肝臓不全患者
考虑减少此药剂量，密切观察患者情况。 轻度至中度肝功能损害( Child-Pugh分级： a和b )患者一次性服用本品6 mg时，本品Cmax和AUC0-升高。
严重肝功能损害( Child-Pugh分型： c )患者的临床试验尚未开展。
6.妊婦
仅当治疗益处超过风险时，给怀孕或可能怀孕的女性。 这药可能会转移到胎儿。
7 .哺乳期妇女
考虑到治疗上的益处和母乳营养的益处，应考虑继续或停止哺乳。 大鼠哺乳期口服本品时，由于在出生后10天的新生儿血浆中发现了本品，本制剂可能会转移到乳汁中。
8 .儿童等
尚未对儿童进行临床试验。
【duvroq副作用】
1.副作用
会出现以下副作用，请充分观察，如果发现异常，请停止给药等适当的处理。
2 .严重副作用
血栓塞栓症（0.8）)。
脑梗死( 0.3 )、肺栓塞( 0.3 )、视网膜静脉阻塞( 0.3 )、深静脉血栓( 0.3 )、总线时钟(分流阻塞等)、频率不详)等血栓栓塞。
3 .其他不良反应(不到1% ) )
1）眼）網膜出血
2 )过敏()出疹子、皮炎、荨麻疹) )。
3）心血管：高血压
【Duvroq药效药理】
1.作用机制
duprodustat通过抑制HIF蛋白羟化酶(PHD1 ~ PHD3)来稳定转录因子HIF。其结果是，通过促进HIF应答性的红细胞生成素基因的转录来诱导红细胞生产。
2.造血作用
通过对正常小鼠进行单次口服，使血浆中红细胞生成素浓度一次性上升。另外，通过对正常小鼠反复口服，使血红蛋白浓度、红细胞数及网状红细胞数上升。
3.对铁代谢的作用
国内试验中，对患有肾性贫血的贮藏期慢性肾脏病患者、血液透析患者、腹膜透析患者口服本剂52周时，铁蛋白及转铁蛋白饱和度( TSAT )下降，总铁结合能力( TIBC )上升。
(责任编辑：编辑露露)
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