【处方药】：是
【包装规格】：590毫克/8.4毫升 10毫升/瓶 28瓶/套件
【计价单位】：套件
【生产厂家】:PARI Respiratory Equipment Inc.
【商品名】:ARIKAYCE inhalation suspension
【药品名】:amikacin liposome（阿米卡星脂质体）
【Arikayce阿米卡星脂质体适应症和用途】：
ARIKAYCE是一种氨基糖苷类抗菌药物，适用于仅有有限治疗选择或没有其他治疗选择的成年人，用于治疗鸟分枝杆菌复合物（MAC）肺病，作为联合抗菌药物治疗方案的一部分，如果患者至少经过6次痰培养仍未达到阴性连续数月的多药背景方案治疗。由于目前仅可获得ARIKAYCE的有限临床安全性和有效性数据，因此请保留ARIKAYCE以便用于治疗选择有限或没有其他选择的成年人。该药物被指定用于有限和特定人群。该适应症是根据第6个月实现痰培养物转化（定义为连续3个月阴性痰培养）而在加速批准下批准的。
美国食品药品管理局(FDA)批准了一种新型、每天吸入一次的阿米卡星制剂Arikayce（amikacin liposome，中文译名：阿米卡星脂质体）吸入混悬液上市，用于治疗鸟分枝杆菌复合物（MAC）肺部疾病，这是针对成年患者的联合抗菌药物治疗方案的一部分，这些患者的治疗选择有限或没有其他选择。
Arikayce是美国批准的第一种也是唯一一种治疗方法，适用于患有MAC肺部疾病的患者，MAC肺部疾病是一种慢性衰弱性疾病，可以大大增加患者的发病率和死亡率。此前，FDA授予Arikayce孤儿药资格、破格药物资格和合格传染病产品(QIDP)资格。
批准基于正在进行的全球III期临床研究CONVERT的数据。这项研究是在MAC诱发的难治性NTM肺病患者中进行的，该研究的主要终点是治疗6个月，与基于指南的疗法(GBT)相比。
Arikayce和GBT的联合治疗每天一次，痰培养转化率(P & lt0.0001)可以大大提高。具体数据是治疗第六个月，
Arikayce和GBT联合治疗组的29%的患者消除了痰中MAC引起的NTM肺病证据，GBT治疗组的患者比例仅为9%。
使用限制
Arikayce只在难治性MAC肺病患者中进行了研究，难治性MAC肺病的定义是在连续至少6个月接受多药背景疗法后，痰培养女性患者。不建议对非难治性MAC肺部疾病患者使用Arikayce。
剂量
1.只用于口腔吸入。
2.只有阿里卡耶样品瓶与Lamira喷雾器系统一起使用。
3.成人的推荐剂量是每天服用一次590毫克/8.4毫升阿里卡耶小瓶的内容物。
4.有气道高反应能力的患者应考虑使用吸入性支气管扩张剂进行预处理。
Arikayce阿米卡星脂质体剂量形式和强度
1.Arikayce作为无菌水性脂质体悬浮液提供，在含有阿米卡星590mg/8.4mL的单位剂量玻璃瓶中可以口服吸入。
2.成人Arikayce的推荐剂量是使用Lamira喷雾器系统每天吸入一次590毫克/8.4毫升Arikayce小瓶(590毫克阿米卡星)的内容物。只用拉米拉喷雾器系统。Arikayce使用前必须在室温下。打开前，将Arikayce小瓶充分摇晃至少10 ~ 15秒钟，直到内容看起来均匀、完全混合为止。打开阿里卡王牌小瓶，
将小瓶塑料顶部向上翻转，然后向下拉动，松开金属环。金属环和橡胶塞子要小心拆除。然后可以将Arikayce小瓶的内容放入喷雾器手持设备的药物库中。
4.每天错过一剂阿里卡叶斯，第二天服用第二剂药。不要为了弥补错过的剂量而把剂量增加一倍。
禁忌症
据悉，对氨基糖苷过敏的患者停用了阿里卡YCE。
警告及注意事项
1.过敏性肺炎：有阿里卡王牌治疗报告。如果发生过敏性肺炎，就要停止ARIKAYCE，从医学上适当地管理患者。
2.咯血：据了解，Arikayce治疗更经常咯血。如果出现咯血，请根据病史适当处理患者。
3.支气管痉挛：据报道，Alika YCE治疗支气管痉挛的几率更高。如果在阿里卡耶治疗期间发生这种情况，请以医学上适当的方式对待患者。
4.基础肺部疾病加重：据报道，Alika YCE治疗加重基础肺部疾病的频率更高。如果在阿里卡耶治疗期间发生这种情况，请以医学上适当的方式对待患者。
5.耳毒性：据了解，ALICA ACE治疗的耳毒性发生率更高。密切监视知道或怀疑听觉或前庭功能障碍的患者。如果患者出现耳鸣，可能会出现耳朵毒性的早期症状。
肾毒性：氨基糖苷会引起肾毒性。开Arikayce时，可能需要密切监测知道或怀疑肾功能不全的患者。
7.神经肌肉阻断：神经肌肉功能有潜在的咖喱般的作用，所以氨基糖苷类会加重肌肉的虚弱。如果发生神经肌肉阻塞，可以恢复为服用钙盐，但可能需要机械支持。
8.胚胎-胎儿毒性：氨基糖苷类会导致暴露在子宫中的儿童患者完全不可逆的双侧先天性耳聋。
药物相互作用
1.具有神经毒性、肾毒性或耳毒性潜力的药物。
不要将ARIKAYCE与神经毒性、肾脏毒性、耳毒性相关的药物一起使用。
2.艾萨吖啶酸、呋塞米、尿素或甘露醇
一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度，提高氨基糖苷类药物的毒性。避免ARIKAYCE与依沙克里汀酸、富塞米、尿素、静脉注射甘露醇一起使用。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
