【生产企业】Samsung Bioepis Co., Ltd（三星 Bioepis公司）和Biogen 公司
【规格】每个byooviz 0.5mg纸盒包含一个2mL单剂量玻璃瓶，含有0.05 mL的10 mg/mL ranibizumab-nuna（雷珠单抗-nuna）溶液，
【商标】Byooviz
【通用名】ranibizumab-nuna injection
【贮藏】冷藏于2℃至8℃。请勿冷冻。请勿超过标签上注明的日期使用。保护Byooviz药瓶不受光照，并在使用前保存在原纸箱中。
【Byooviz适应症】
Byooviz适用于有以下疾病的患者的治疗:
1.新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)
2.视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿(RVO)
3.近视性脉络膜新生血管(mCNV)。
2021年9月17日，美国食品药品监督管理局( FDA )批准将byooviz(ranibizumab-nuna，雷珠单抗-nuna )作为Lucentis (雷珠单抗注射液)的首个生物仿制药上市。用于治疗包括新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性( nAMD )在内的许多眼病，这是65岁以上美国人视力下降和失明的主要原因。Byooviz也被批准用于治疗视网膜静脉阻塞(视网膜静脉阻塞)和近视脉络膜新生血管形成后黄斑水肿。
FDA对Byooviz的认可是基于证据审查，包括广泛的结构和功能特点，临床疗效和安全性评价比较，包括潜在的免疫原性(免疫反应类型)，表明Byooviz和Lucentis具有生物相似性。
【Byooviz推荐剂量和给药方法】
1 .一般用药信息
眼科玻璃体内注射。
注射需要5微米无菌过滤针( 19口径x 1-1/2英寸)、1mL诱饵锁定注射器、30口径x 1/2英寸的无菌注射针，但这些不在商品上提供，需要自行准备。
【Byooviz禁忌症】
1 .眼睛或眼周感染
眼睛和眼睛周围感染的患者禁用Byooviz。
2.Byooviz过敏
禁用已知对雷珠单抗产品或Byooviz任一赋形剂过敏的患者。 过敏反应可能表现为严重的眼内炎症。
【Byooviz薬物相互作用】
尚未对雷珠单抗产品进行药物相互作用研究。
玻璃体内注射雷珠单抗已与光动力疗法（PDT）联合使用。105例新生血管性AMD患者中有12例(11%)出现严重的眼内炎症；在12名患者中有10名患者是在PDT治疗后7天(2天)注射了雷珠单抗。
【Byooviz副作用】
Byooviz表现为荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，严重头晕，夜视能力差，对光敏感，肤色白中出现血斑(结膜出血)，眼内感染，视力模糊
单眼或双眼出现闪光、突然出现飞蚊症、侧(外周)视力逐渐下降、眼睛有阴影、眼内压上升(注射前后)、脸部、手臂、腿部(尤其是身体一侧)突然麻木、虚弱、突然混乱、说话不便
失去平衡和协调，非致死性心肌梗塞和死亡。 如有上述任何症状，请立即就医。
Byooviz最常见的不良反应包括恶心、眼睛疼痛、飞蚊症、眼睛炎症、眼睛异物感、撕裂进展、眼睑肿胀、干眼症、视力问题、眼睛瘙痒等。 请告诉医生有没有困扰的副作用和持续性的副作用。
(责任编辑：编辑露露)
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