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Tyrvaya(varenicline)0.03mg鼻喷雾剂中文说明书

        2023-04-29 11:19              


【生产企业】:Oyster Point Pharma
【规格】: 0.03mg
【商标】:Tyrvaya
【英文名称】:varenicline solution
【性状】:装在带有白色鼻泵和蓝色防尘罩的玻璃瓶中
【贮藏】:储存在室温68°F to 77°F (20°C to 25°C);切勿冻结
 
【Tyrvaya (varenicline)适应症和用途】
 治疗干眼症(DED)的症状和体征。本品喷入鼻子后会增加眼睛中泪液的产生。

2021年10月18日,Oyster Point Pharma宣布,美国食品药品管理局FDA批准推出Tyrvaya(varenicline)0.03mg鼻喷雾剂,
用于治疗干眼症(DED)的症状和体征。Tyrvaya (varenicline)是第一个也是唯一一个被批准治疗干眼症的鼻喷雾剂。鼻腔给药不仅避免在已经受到刺激的眼睛里给药。为部分难以接受局部眼液治疗的患者提供新的治疗选项。
 
[Tyrvaya (varenicline)剂量和给药方法]
鼻喷每个鼻孔喷一次,每天喷2次(大约12小时间隔)。每月供应两个鼻喷瓶,但应用一瓶后打开两瓶。第一次使用后30天,必须扔掉Tyrvaya喷雾鼻瓶。
第一次使用该产品之前,预先填充鼻子喷雾瓶的步骤:
1.卸下白色鼻泵和蓝色防尘罩。不要扔掉白色鼻泵或蓝色防尘罩。每次使用后,请再次放在喷雾器上。
2.请把科斯弗雷瓶直立起来,远离脸部。将一根手指放在喷雾器底部的两侧,拇指放在瓶子下面。
3.用拇指和手指按7次COSPRER,然后松开,注入鼻腔喷雾剂中。如果按下喷雾,然后松开,可能看不到每次喷出的喷雾。使用时要远离自己和别人。
现在可以使用Tyrvaya (varenicline)
充电灌注:5天以上不使用本产品的话,使用前必须用一次性喷雾重新填充鼻子喷雾瓶。要重新填充灌注,请将鼻腔喷雾瓶垂直放在脸上,按一下鼻腔喷雾,然后松开。
避免注入比科斯弗雷病所需更多的东西。如果COSPRER病超过需求量,可以减少COSPRER病内的药量。
雕刻后使用Tyrvaya (varenicline)的步骤:
1.必要时擤鼻涕,去除鼻孔。
2.卸下白色鼻泵和蓝色防尘罩。不要扔掉白色鼻泵和蓝色防尘罩。每次使用后,请再次放在喷雾器上。
3.请把鼻喷瓶直立起来。将一根手指放在喷雾器底部的两侧,拇指放在瓶子下面。
4.不要把头往后仰一点躺下。
5.将鼻喷剂插入左侧或右侧鼻孔。倾斜鼻喷器,将鼻喷器的末端朝向鼻孔同一侧耳朵的顶部。不要把鼻子喷雾器的末端压在鼻子里面的墙上。在鼻喷剂的末端和鼻内壁之间留下空间。
6.把舌头托在上颚上轻轻呼吸,按一下鼻子喷雾,然后松开,在鼻孔里释放喷雾。重复以上两个步骤(步骤5和步骤6),将第二个喷雾喷到其他鼻孔上。
7.用干净的纸巾擦拭喷雾器。
8.将白色鼻泵和蓝色防尘罩放回喷雾器上。
每次使用Tyrvaya(varenicline)时,都必须重复步骤1-8。
 
[Tyrvaya (varenicline)不良反应]
临床上常见的不良反应有打喷嚏、咳嗽、颈部刺激和鼻腔刺激。
 
[Tyrvaya (varenicline)药物相互作用]
该产品可能与西咪替丁、氨茶碱、多地拉韦、乙醇、拉莫三嗪、尼古丁等有药物交互作用。
 
[Tyrvaya (varenicline)特别人口的使用情况]
怀孕或怀孕/母乳喂养计划或母乳喂养计划:尚未查明该产品是否会对未出生的婴儿造成伤害,是否会通过母乳对婴儿造成伤害。
 
[Tyrvaya (varenicline)工作机制]
干眼症(DED)是一种慢性疾病,会引起持续的刺痛、烧伤感、对光敏感的视力模糊和眼睛疲劳。泪膜破坏是干眼症的主要原因之一。人的泪膜中含有生长因子和抗体等1500多种蛋白质。有多种地质和黏液,可以保护和润滑眼睛。Tyrvaya具有很高的亲和力,与神经元尼古丁型乙酰胆碱(nACh)受体结合,激活了三叉神经副交感神经通路,增加了基础泪膜的生成。
 

(责任编辑:编辑露露)



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