【生产企业】ChemoCentryx, Inc
【规格】10mg/胶囊
【商标】Tavneos
【通用名】avacopan
【贮藏】储藏于15℃~30℃。如果密封盖破损或缺失，请勿使用。
【Tavneos (avacopan) 适应症】
Tavneos适用于严重的活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体(ANCA)相关性血管炎(肉芽肿病伴多血管炎[GPA]和显微镜下多血管炎[MPA])的成人患者，与包括糖皮质激素在内的标准疗法联合使用。Tavneos不限制糖皮质激素的使用。
2021年10月8日，ChemoCentryx宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准推出Tavneos (avacopan)。值得注意的是，
Tavneos是10年来FDA首次批准ANCA相关血管炎药物，同时也是FDA批准的第一种口腔补体5a受体抑制剂。Tavneos是口服给药的选择性补体C5a受体抑制剂，用于中活动性抗中性细胞细胞质自身抗体(ANCA相关血管炎或ANCA血管炎)成年患者的辅助治疗。特别是肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)。GPA和MPA是ANCA血管炎的两大类型。
ANCA血管炎是一种罕见而严重的系统性自身免疫性疾病，补体系统的过度激活会进一步激活中性细胞，引起炎症，最终破坏小血管。这种病会导致器官损伤和衰竭，肾脏是主要目标器官，如果不进行治疗，往往会致命。
FDA批准了Tavneos，以全球主要的三期ADVOCATE临床试验数据为基础。这项研究在第26周达到了疾病缓解和第52周持续缓解的主要终点。根据伯明翰血管炎活动评分(BVAS)与强的松(prednisone)治疗组相比，avacopan治疗组在第26周疾病缓解和第52周持续缓解方面具有统计优势。在这个实验中，与强的松治疗组相比，Avacopan治疗组的糖皮质激素毒性明显下降，肾功能有了很大提高，与健康相关的生活质量指标也有了很大改善。
[Tavneos (avacopan)推荐剂量和给药方法]
1.治疗开始前的推荐评价
在启动Tavneos之前，请考虑以下评估。
肝功能检查：开始Tavneos前获得肝功能检查表(包括血清丙氨酸转氨酶([ALT])、天冬氨酸转氨酶([AST])、碱性磷酸酶和总胆红素)。建议肝硬化患者不要使用Tavneos。
特别严重的肝脏损伤患者(Child-Pugh C)。
乙型肝炎(HBV)血清学：通过乙肝表面抗原和乙型肝炎病毒抗体的测定，对HBV感染患者进行检测。对于过去或现在有HBV感染证据的患者，在使用Tavneos治疗之前或期间，
请咨询具有乙肝管理专业知识的医生，了解HBV抗病毒治疗的监测和考虑事项。
2.推荐用药剂量
Tavneos的推荐剂量为30毫克(3粒10毫克胶囊)，每天两次与膳食一起服用。建议患者不要压碎、咀嚼或打开Tavneos胶囊。如果错过一剂，请指示患者等到通常预定的时间，然后指导他们服用常规药物。
告诉病人不要把剂量增加一倍。3.CYP3A4抑制剂引起的剂量变化
与强力CYP3A4抑制剂一起使用时，将Tavneos剂量减少到每天一次30毫克。
[Tavneos (avacopan)禁忌]
Tavneos被禁止用于对avacopan或任何辅料有严重过敏反应的患者。
[Tavneos (avacopan)药物相互作用]
1.CYP3A4诱导剂
与强力CYP3A4酶诱导剂(如利福平)一起用药时，avacopan的暴露量会减少。不要同时使用强大的CYP3A4诱导剂和Tavneos。
2.CYP3A4抑制剂
与强力CYP3A4酶抑制剂(如伊曲康唑)一起用药时，avacopan的暴露会增加。与强力CYP3A4抑制剂一起，Tavneos的剂量每天控制一次，一次控制在30毫克。
3.CYP3A4气质
Avacopan是CYP3A4抑制剂。密切监测患者的不良反应，并与Tavneos联合给药时，考虑减少治疗窗狭窄的敏感CYP3A4基质的剂量。
[Tavneos (avacopan)不良反应]
最常见的不良反应(5%)包括恶心、头痛、高血压、腹泻、呕吐、皮疹、疲劳、腹痛、头晕、血肌症上升、异常等。
(责任编辑：编辑露露)
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