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Pentacarinat 喷他脒说明书

        2023-04-29 11:07              


【生产企业】Sanofi
【规格】300mg/瓶
【商标】Pentacarinat
【通用名】Pentacarinat 300mg Powder for Solution for Injection/Infusion;Pentamidine isetionate
【贮藏】将干燥产品储存在30℃以下,将重构产品(用于静脉输注)储存在2-8℃下。24小时内使用。未开封产品保质期为5年。
 
【Pentacarinat(喷他脒)适应症】
喷他脒适用于治疗:
1.卡氏肺孢子虫(PCP)引起的肺炎。
2.皮肤利什曼病。
3.冈比亚锥虫引起的早期非洲昏睡病。
4.在感染人类免疫缺陷病毒(HIV)且经历过PCP发作的患者中用于预防卡氏肺孢子虫肺炎。

Pentacarinat喷雾(Pentamidine isetionate)是一种抗真菌药物,可治疗黑热病(Lishman原虫病),卡氏肺孢子虫病,早期非洲锥虫病,也可用于指南中未列出的用途,如罕见的阿米巴脑炎。
 
[Pentacarinat推荐剂量和给药方法]
所有适应症都可以通过深度肌肉注射(IM)或静脉注射(IV)治疗。
喷洒他酰胺粉之前,用注射水重新配制。对于静脉注射,在50-250毫升葡萄糖静脉输液或0.9%(正常)氯化钠注射液中稀释所需剂量的喷雾他敏。
 
[Pentacarinat禁忌症]
这种药不能用于已知对塔米过敏的患者。
 
[Pentacarinat药物相互作用]
把他酰胺和下一种药一起喷洒时要小心。
1.已知可以延长QT期限的药物(如PETIAID类、三环类抗抑郁药、TEPENADID和ASDASOL、IV类红霉素、HALOPETES和喹诺酮类抗生素)。
膦酸钠:低血清钙危险
 
[Pentacarinat副作用]
不良反应频率使用以下规则定义:
很常见( 1/10以上);一般(1/100到小于1/10);不常见(1/1000到小于1/100);稀有( 1/10000至1/1000以下);非常罕见(低于1/10,000)。
未知(无法从可用数据中估计)。
1.肠胃外途径
 血液和淋巴系统疾病:经常:白细胞减少,血小板减少,贫血。
免疫系统疾病:
频率不明:过敏反应和过敏休克,包括血管性水肿在内的过敏反应。
代谢和营养障碍:
非常常见:氮血症
常见:低血糖、高血糖、高钾血症、低钙血症、低镁血症。
神经系统疾病:
经常:晕厥、头晕。
频率未知:静脉注射喷洒他酰胺时,儿童和成年人都报告肢体感觉异常、面部和入驻感觉减退。这些病例在静脉输液中或输液后立即发生,输液完成或中断后下沉。
心脏疾病:
罕见:QT间隔延长,心律失常。
频率未知:尖端扭转型室性心动过速,心动过速。
血管疾病:
常见的事情:低血压、红潮。
胃肠疾病:
经常:恶心呕吐,味觉障碍。
罕见:胰腺炎。
肝胆疾病:
经常:肝功能检查异常。
皮肤和皮下组织疾病:
经常:皮疹。
频率不详:史蒂文斯-约翰逊综合征。
 肾脏和泌尿系统疾病:
非常常见:急性肾功能衰竭,血尿。
 一般疾病和给药部位条件:
非常常见:局部反应,严重程度从不适和疼痛到硬结、脓肿形成和肌肉坏死。
频率未知:肌内给药后报告有横纹肌溶解症。
2.吸入途径
 免疫系统疾病:
频率不详:超敏反应,包括过敏反应和过敏性休克、血管性水肿。
 代谢和营养障碍:
频率不详:低血糖。
 神经系统疾病:
频率未知:头晕。
 心脏疾病:
频率不详:心动过缓。
 血管疾病:
频率不详:低血压。
 呼吸、胸部和纵隔疾病:
常见:局部反应,严重程度从咳嗽、气促、喘息、支气管痉挛不等,尤其是在有吸烟或哮喘史的患者中,通常可以通过预先使用支气管扩张剂来控制。
罕见:嗜酸性肺炎。
频率未知:有卡氏肺孢子虫肺炎病史的患者出现气胸。
 胃肠疾病:
常见:味觉障碍、恶心。
频率不详:急性胰腺炎。
 皮肤和皮下组织疾病:
频率不详:皮疹。
 肾脏和泌尿系统疾病:
频率不详:肾功能不全。
 一般疾病和给药部位条件:
频率不详:发热、食欲不振、疲倦。
【Pentacarinat(喷他脒)在特殊人群中使用】
1.妊娠
目前没有证据表明喷他脒在人类妊娠中的安全性。据报告,雾化预防性给药后,曾发生妊娠早期流产。除非有必要,否则不应让妊娠患者使用喷他脒。
2.哺乳期
除非医生认为必要,否则母乳喂养的母亲不应使用喷他脒。
3.具有生殖潜力的女性和男性
尚无关于喷他脒对动物或人类生育力影响的数据。
 

(责任编辑:编辑露露)



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