【生产企业】Enzyvant
【规格】含有一个单剂量单位，以加工胸腺组织切片的形式提供，置于无菌聚苯乙烯器皿(药品器皿)中。每个药品培养皿包含最多4个Rethymic切片，粘附在手术海绵顶部的圆形滤膜上，置于5 mL含胎牛血清的培养基中。根据制造商针对特定患者预先计算的剂量，单剂量单位可提供最多42片RethymicC切片。
【商标】Rethymic
【通用名】allogeneic processed thymus tissue-agdc
【贮藏】室温下，将Rethymic储存在隔热装运箱的聚碳酸酯容器中，直至备用。请勿将Rethymic冷藏、冷冻、搅动或灭菌。
【Rethymic适应症】
1.Rethymic适用于治疗儿童先天性心脏病的症状。Rethymic可单独使用或与其他药物一起使用。
2.Rethymic属于再生疗法。
3.Rethymic不适用于重度联合免疫缺损病患者的治疗
2021年10月8日，美国FDA批准了Enzyvant公司的Rethymic (allogeneic processed thymus tissue-agdc，重构同种异体胸腺组织) 用于治疗患有先天性无胸腺症的儿童患者。Rethymic是美国批准的第一个胸腺组织产品。
先天性无胸腺症是一种罕见的免疫疾病。婴儿出生时没有胸腺，胸腺是身体抵抗感染的重要作用器官。由于缺乏足够的工作T细胞(抗感染的白细胞)，孩子们通常在出生后2年内死亡。而且，在病中会反复感染，甚至危及生命。
Rethymic由人类同种异体(捐赠者)胸腺组织组成，经过处理和培养后移植到患者体内，帮助无胸腺患者重建或提高免疫力。患者的剂量是定制的，由Rethymic切片的表面积和患者的身体表面积决定。Rethymic不适用于严重联合免疫缺陷(SCID)患者的治疗。
临床研究证实，Rethymic的安全性和有效性在1993年至2020年期间共有105名年龄在1个月至16岁之间的患者接受了1次Rethymic治疗。Rethymic提高了先天性无胸腺儿童的存活率，大多数使用该产品治疗的儿童至少存活了两年。接受Rethymic治疗的儿童过第一年通常可以长期生存。随着时间的推移，Rethymic还降低了感染的频率和严重程度。
接受Rethymic治疗的患者最常见的副作用包括高血压、细胞因子释放综合征、低血镁水平、皮疹、低血压板和移植物抗宿主。
Rethymic来自人体组织，因此有传染传染病的危险。根据有效的献血者检查程序和产品制造过程，传染病传播的风险很小，但没有完全消除。
接受治疗的患者需要6个月以上的时间来重建免疫功能。因此，在免疫重建发生之前，患者必须继续采取严格的预防措施预防感染，医护人员也必须相应地进行治疗。
[Rethymic推荐剂量和给药方法]
1.一般给药信息
Rethymic通过手术给药。剂量由Rethymic切片的总表面积和受体表面积(BSA)决定。Rethymic切片被定义为单个过滤膜的内容。Rethymic片的大小和形状各不相同。
建议剂量范围为5000~22000mm2 Rethymic表面积/m2受试者BSA。制造商预先计算特定患者所需的剂量。产品制造厂进行调整，确保不超过患者的最大剂量。
将为每位患者提供最多42片Rethymic切片。手术时，制造人员应告知手术团队产品的最小剂量。有母体植入证据或对植物血凝素(PHA)应答升高的患者应接受Rethymic联合免疫抑制药物治疗。
[Rethymic不良反应]
Rethymic最常见(10%以上)不良反应包括高血压(19%)、细胞因子释放综合征(18%)、皮疹(15%)、低镁血症(16%)和肾功能损伤/衰竭
(责任编辑：编辑露露)
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