2021年12月7日，Saol Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准LVISPAH(baclofen，BACLOFEN)口服药片上市。
Lyvispah适合缓解多发性硬化引起的痉挛，特别是屈肌痉挛以及伴随而来的疼痛、痉挛和肌肉僵硬。Lyvispah对脊髓损伤和其他脊髓疾病患者也有一定价值。
Lyvispah是草莓味、可溶性巴克洛芬颗粒剂，为12岁以上患者提供3种剂量的包装：5毫克、10毫克和20毫克。与巴克洛芬的其他制剂不同，如果有水、水、软式和肠道哺乳管道，则批准给药。
痉挛患者可能同时难以吞咽。据估计，美国近100万人患有多发性硬化，这一患者群体的痉挛发病率高达67%。另外，据了解，多发性硬化者中吞咽困难的发病率在34% ~ 43%之间。
吸入性肺炎经常被认为是导致这些患者死亡的因素。
[Lyvispah(baclofen，baclofen)推荐剂量和给药方法]
1.推荐剂量
从低剂量开始服用Lyvispah，最好依次服用。根据临床反应和耐药性，建议采用以下循序渐进的给药方案。
1)5毫克，每天3次，连续3天
2)10毫克，每天3次，连续3天
3)15毫克，每天3次，连续3天
4)20毫克，每天3次，连续3天
在达到每天80毫克(每天4次，每次20毫克)的最大建议容量之前，可能需要额外的剂量。可以使用多种包装或多种浓度来达到指定的剂量。
2.使用说明
包装里的所有内容物都要倒放在门口。颗粒会在嘴里融化或吞噬。如有必要，Lyvispah可以与液体或柔软的食物一起服用。
请与液体或软食一起服用。
Lyvispah可以与液体或软性食物(如苹果酱、酸奶、布丁等)一起口服。可以清空一个包装的内容物，与最多15毫升的液体或柔软的食物混合。混合后，应在2小时内服用这种混合物。如果需要服用多包药，
每种药品都必须与单独体积的液体或柔软的食物混合。
经过饲养管给药
Lyvispah还可以通过肠内营养管给药。
8 FR以上非胃管(NG)、12 FR以上规格的假造术(G)、14 FR以上规格的经皮内镜卫星成形术(PEG)、16 FR以上规格的胃工厂制造术(GJ)管等。用导管末端注射器用最多15毫升的水冲洗哺乳管。
将一袋Lyvispah倒入干净的容器中，溶解在苹果汁或牛奶等15毫升液体中。混合悬浮液，确保所有粒子都是湿的。
混合后，立即将颗粒悬液吸入药注射器，通过哺乳管给药。混合后不能给药超过两个小时。在给药之前，如果注射器保持15分钟不变，请将注射器倒放三次。
用15毫升水重新填充药物注射器，冲洗饲养管。
要服用多袋药，每袋药必须与单独体积的液体混合。
3.禁用Lyvispah
停用Lyvispah时，慢慢减少剂量，防止突然停药，从而最大限度地减少不良反应的危险。
[Lyvispah(baclofen，baclofen)药物相互作用]
中枢神经系统抑制剂和酒精
Lyvispah可导致CNS抑郁症，包括嗜睡和镇静，如果与其他CNS抑制剂或酒精一起使用，效果可能会提高。
[Lyvispah(baclofen，baclofen)禁忌]
对巴克洛芬过敏的患者停用Lyvispah。
[Lyvispah(baclofen，baclofen)副作用]
1.Lyvispah会产生严重的副作用，包括荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头和喉咙肿胀、肌肉僵硬、发痒、手脚麻木、刺痛、幻觉、癫痫、高烧、混乱、嗜睡和嗜睡。如果有上述症状之一，请立即就医。
2.Lyvispah最常见的副作用包括嗜睡、眩晕、虚弱、恶心、混乱、低血压、头痛、失眠、便秘、疲劳、尿频增加、兴奋、新的或增加的抑郁、麻木和刺痛、肌肉疼痛、耳鸣等。
肌肉僵硬、平衡不良、视力模糊、自主运动、眼睛肌肉调节不良、瞳孔缩小、瞳孔扩张、重影、癫痫发作、呼吸急促、心跳加速、胸痛、晕厥、口干、食欲不振、嘴里金属味、腹痛
排尿、排尿时疼痛或不适、阳痿、高潮、夜间尿频、尿液中血液、皮疹、瘙痒、脚踝肿胀、出汗增加、体重增加、流鼻涕或鼻塞、实验室检查指标异常、血糖升高等很少或完全没有。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
