【生产企业】Veru Inc.
【规格】5mg非那雄胺和5mg他达拉非/粒
【商标】Entadfi
【通用名】finasteride and tadalafil
【贮藏】储存于20℃至25℃，允许波动范围为15℃至30℃。
【适应症】
Entadfi 用于前列腺肥大的男性良性前列腺增生 (BPH) 的体征和症状的初始治疗，最长可达 26 周。
使用限制
Entadfi 不推荐使用超过 26 周，因为他达拉非的增量益处从 4 周到 26 周逐渐减少，超过 26 周的增量益处未知。
2021年12月13日，Veru宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准推出ENTA FINASTERIDE And TADALAFIL(DFI)胶囊。
用于治疗良性前列腺增生(BPH)引起的尿路症状。
口服Entadfi胶囊比非那雄胺单药治疗对BPH引起的尿路症状更有效，潜在不良反应更少。恩塔迪菲胶囊每天服一次，每次服一粒。
FDA批准的适应症是男性患者前列腺增大的良性前列腺增生征兆和症状较长的早期治疗，治疗周期长达26周。
[建议的剂量和给药方法]
Entadfi的推荐剂量是每天服用一粒胶囊(包括5毫克非那雄胺和5毫克他达拉维)，每天服药时间大致相同，最多持续26周。
空腹服用Entadfi。
[药物相互作用]
不同药物对恩他非的影响
Cyp3a4(例如酮康唑)
建议不要同时使用CYP3A4抑制剂(如酮康唑)。因为这样可以增加塔达拉维的曝光量。
2.恩他非对其他药物的影响
硝酸盐
禁止使用任何形式有机硝酸盐的患者服用Entadfi。临床药理学研究表明，他达拉皮可以增强硝酸盐的胁迫作用。在危及生命的情况下服用Entadfi的患者应该用硝酸盐治疗。
硝酸盐的注射必须在最后一次Entadfi至少48小时后进行。在这种情况下，只有在严密的医疗监测和适当的血流动力学监测下才能服用硝酸盐。
鸟苷酸环化酶刺激因子
服用肌苷酸循环化酶(GC)兴奋剂的患者禁止服用Entadfi。Entadfi可以提高GC兴奋剂的降压效果。
受体阻断剂
当PDE5抑制剂与受体阻断剂联合用药时，建议谨慎使用。PDE5抑制剂(包括Entadfi)和肾上腺素能阻断剂都是具有降血压作用的血管扩张剂。当血管扩张剂联合使用时，可能会对血压产生叠加效应。
抗高血压药
PDE5抑制剂(包括他达拉非)为轻度全身性血管舒张药。临床药理学研究评估了他达拉非对所选抗高血压药物(氨氯地平、血管紧张素II受体阻滞剂、苯达氟嗪、依那普利和美托洛尔)降压效应增强的作用。
与安慰剂相比，他达拉非与这些药物联合用药后，血压小幅下降。
酒精
酒精和他达拉非(PDE5抑制剂)均可作为轻度血管扩张剂。当联合使用轻度血管扩张剂时，每种单独化合物的降压作用都可能增加。
大量饮酒(如5单位或以上)与Entadfi联合用药会增加出现直立性低血压体征和症状的可能性，包括心率加快、站立血压降低、头晕和头痛。他达拉非不影响乙醇血浆浓度，乙醇不影响他达拉非血浆浓度。[禁忌症]
在以下情况下禁止使用Entadfi:
1.定期和/或间歇使用所有形式的有机硝酸盐。恩他非可以提高硝酸盐的降压效果。
2.已知对非那雄胺、他达拉维、恩塔迪菲任何成分过敏的患者。过敏反应包括史蒂文斯约翰逊综合征、剥脱性皮炎、瘙痒、荨麻疹和血管性水肿。
3.怀孕了。
4.与鸟苷酸环化酶(GC)作用剂一起使用。恩他非改善GC刺激因子的降压作用。
[不良反应]
1.会引起严重的副作用，包括荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。严重眩晕、皮疹、瘙痒、睾丸疼痛、精液上有血。
男性不育或精液质量不好，抑郁症，撤退后持续的性欲减少，男性乳腺癌。如果有上述症状之一，请立即就医。
2.Entadfi最常见的副作用是头痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、脸红、鼻塞或流鼻涕、难以勃起或维持、性欲减退、射精障碍、乳房增大或疼痛、射精量减少、疼痛或持续4小时以上的勃起。
(责任编辑：编辑露露)
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