【商标名】VABYSMO
【化学名】faricimab-svoa
【规格】VABYSMO(faricimab-svoa)注射液以透明至乳白色、无色至棕黄色120mg/mL溶液形式提供，装在单剂量玻璃小瓶中。每个玻璃小瓶含有过量填充量，以允许施用含有6mg VABYSMO的单剂量0.05mL溶液。每个VABYSMO盒子包含一个玻璃小瓶和一个无菌5微米钝头转移过滤针（18号x1½英寸，1.2毫米x40毫米）。
【存储】将VABYSMO储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。不要冻结。不要摇晃。将小瓶放在原始纸箱中以避光。
使用前，未开封的VABYSMO玻璃小瓶可在20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下保存长达24小时。确保在准备剂量后立即进行注射。
【VABYSMO（faricimab-svoa）适应症和用法】VABYSMO是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)抑制剂，适用于治疗以下患者：•新生血管（湿）年龄相关性黄斑变性(nAMD)；•糖尿病性黄斑水肿(DME)。
[VABYSMO(faricimab-svoa)容量和用法]
用于玻璃体内注射。
新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD)
VABYSMO的推荐剂量为6毫克(0.05毫升120毫克/毫升溶液)，前4次(约28 7天，每月一次)注射玻璃体，8周和12周后进行光学决断层扫描和视力评估，
以下三种情况之一，通过注射玻璃体，可以知道是否注射6毫克剂量。
1) 28周和44周；
2) 24周、36周、48周；或者
3)第20，28，36，44周。
与8周注射一次相比，4周给一次药对大多数患者没有额外的疗效，但有些患者在前4次注射后，可能需要每4周(每月)给药。应该定期评估患者。
糖尿病性黄斑水肿(DME)
OVABYSMO建议根据以下两种剂量方案之一用药。
1)每4周(约每28天7天，每月1次)通过玻璃体内注射约6毫克(0.05毫升120毫克/毫升溶液)，持续至少4剂。至少在4次给药后，
如果通过光学断层扫描测量的黄斑中心病灶厚度(CST)的水肿消退，则可以延长最长4周的间隔增加或减少，根据CST和视力评估，修改最长8周的间隔增加至52周的大约间隔。或者
2)前6剂每4周注射6毫克剂量的BISMOR，然后在接下来的28周内，每8周(2个月)通过注射玻璃体给6毫克剂量。
VABYSMO每8周给4周一次药的时候，大多数患者没有额外的治疗效果，但有些患者在给前4次药后，可能需要每4周(每月)给药。应该定期评估患者。
[VABYSMO(faricimab-svoa)配方和强度]
注射：120毫克/毫升溶液，单剂量玻璃瓶。
[VABYSMO(faricimab-svoa)禁忌]
眼睛或眼周感染。
活动性引导炎症。
反应过度。
[VABYSMO(faricimab-svoa)警告和注意事项]
玻璃体内注射后，可能会发生眼内炎和视网膜脱离。要引导患者立即报告提示炎症或视网膜脱离的症状。
观察到玻璃体内注射后60分钟内眼压升高。
存在与VEGF抑制相关的动脉血栓栓塞事件(ATE)的潜在危险。[VABYSMO(faricimab-svoa)不良反应]
接受非SMO的患者报告的最常见不良反应(5%)是结膜出血(7%)。
[VABYSMO(faricimab-svoa)作用机制]
Faricimab充当人性化双重特异性抗体，通过与VEGF-A和Ang-2的结合抑制两条路径。Faricimab通过抑制VEGF-A来抑制内皮细胞增殖、新生血管形成和血管通透性。
通过抑制Ang-2，Faricimab被认为可以促进血管稳定性，并脱监视血管对VEGF-A的作用。部分nAMD和DME患者中Ang-2水平有所提高。
Ang-2抑制对nAMD和DME疗效及临床反应的影响尚未确定。
(责任编辑：编辑露露)
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