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Enstilar (钙泊三醇/二丙酸倍他米松)泡沫剂说明书

        2023-04-25 12:10              


【生产企业】利奥制药(LEO Pharma)
【规格】60g/瓶
【商标】Enstilar
通用名】calcipotriene and betamethasone dipropionate foam, 0.005%/0.064%
【贮藏】储存在20℃-25℃温度下;允许在15℃-30℃之间波动。请勿刺穿或焚烧包装。请勿暴露于高温或储存在高于49℃的温度下。不要冷冻。未使用的产品应在喷瓶打开六个月后丢弃。放在儿童够不到的地方。

Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)适应症】
Enstilar (钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯)泡沫适用于12岁及以上患者斑块型银屑病的局部治疗。


2020年10月26日,利奥制药(LEO Pharma)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)美国处方信息(USPI)更新,纳入PSO-LONG临床试验的数据,该试验评估了每周2次、长期使用(52周)Enstilar治疗成人斑块型银屑病。
Enstilar是钙泊三醇(一种维生素D类似物)和二丙酸倍他米松(一种皮质类固醇)的复方产品,在美国被批准对12岁以上患者的斑块型银屑病进行局部治疗。恩斯泰尔是第一种喷洒泡沫银屑病的药物。
这是一种每天使用一次的无酒精泡沫剂,可以在全身大多数皮肤上使用,患者可以随身携带和使用。
银屑病是一种慢性多因子疾病,主要影响皮肤。全世界有1.25亿银屑病患者,斑块型银屑病是最常见的银屑病,影响80%以上的患者。斑块型银屑病的特点是免疫系统过度活跃,引起皮肤炎症,加速皮肤细胞的生长。
导致斑块的形成,局部治疗通常用于轻度至中度斑块型银屑病。
 
[推荐剂量和给药方法]
使用Enstilar泡沫前摇晃喷雾瓶。将Enstilar泡沫撒在患处,每天一次,持续4周。请轻轻按摩Enstilar泡沫部位。使用产品后洗手。疾病控制时停止使用Enstilar泡沫。
患者每4天剂量不得超过60克。
在以下情况下,不应使用Enstilar气泡:
请使用封闭敷料。在医生的指导下。
如果面部、腹股沟、腋下或治疗部位出现皮肤萎缩。
Enstilar泡沫不适用于口服、眼科或阴道内使用。
 
[不良反应]
Enstilar可能会产生以下严重副作用:
1.血液或尿液中含钙过多:如果血液或尿液中含钙过多,医生可以告诉你停止或暂时停止Enstilar泡沫治疗。使用Enstilar泡沫时,医生可以进行血液和尿液检查。
检查钙水平和肾上腺功能。
泡沫可以穿过你的皮肤。过量的Enstilar泡沫会通过皮肤使肾上腺素无法正常工作。你的医生可以做血液检查来检查肾上腺问题。医生可以告诉你停止或暂时停止恩斯特拉尔泡沫治疗。2.库欣综合征:当你的身体暴露在过多的皮质醇激素下时发生的疾病。
高血糖(高血糖)和尿糖
4.皮肤问题:包括Enstilar泡沫使用反应和过敏反应(过敏性接触性皮炎)。请告诉医生是否有皮肤问题。
皮肤变薄、干燥、燃烧、皮肤颜色变化、炎症、发红、发痒、感染、刺激、皮肤凸起等。
5.眼睛问题:使用Enstilar泡沫会增加患白内障和青光眼的几率。不要让Enstilar泡沫进入眼睛。眼睛会发炎。在恩斯特拉尔泡沫治疗期间,
如果视力模糊或出现其他视力问题,请通知医生。
6.Enstilar最常见的副作用包括刺激、瘙痒、毛囊炎、肤色变化、荨麻疹、银屑病恶化等。这些不是Enstilar的所有可能副作用。
 

(责任编辑:编辑露露)



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