【生产企业】Aspen公司
【规格】Eikance滴眼液是一种透明无色的溶液，包装在透明聚乙烯单剂量容器中，填充体积为0.3ml，密封在铝层压箔小袋中。
【商标】Eikance
【通用名】Atropine sulfate monohydrate，0.01%硫酸阿托品
【贮藏】避光储存在25℃以下。
【适应症】Eikance滴眼液可用于4至14岁儿童，作为减缓近视进展的治疗方法，可在近视每年进展≥ -1.0 D屈光度时在儿童中使用。
2021年9月13日，澳大利亚治疗用品管理局(TGA)批准了Aspen的Eikance，即0.01%硫酸阿托品滴眼液。
用于减缓儿童和青少年近视的发展。Eikance是延缓近视进展的治疗方案，用于近视每年进行-1.0D屈光度的4 ~ 14岁儿童。
这不仅是澳大利亚第一个延缓儿童和青少年近视进展的低剂量阿托品滴眼液，也是世界上第一个缓解近视的滴眼液。
Eikance的TGA注册基于多项实验，包括为4-12岁和6-12岁近视儿童治疗0.01%阿托品滴眼液的两项主要随机双盲临床实验。
接着进行了2 ~ 5年的随访，用0.01%阿托品滴眼液评价了儿童近视治疗的效果和安全性。副作用大部分是轻微的、暂时的。
最常见的是视力模糊、怕光、过敏、眼睛疼痛、肿胀、肿胀和瘙痒、头痛和疲劳。
[剂量和给药方法]
药法及注意事项
1.使用时轻轻拉出眼皮，形成眼袋。将一滴眼头滴入眼袋，防止容器的滴管末端接触眼睛。为了最大限度地减少药物在眼睛外吸收，请闭上眼睛，对泪管轻轻施压约1分钟。
2、治疗应在儿科眼科医生的监督下进行。
3、Eikance滴眼液晚上每只眼睛都要滴一滴。持续使用不到2年的时间可能无法实现治疗的最大好处。
4、给药期应以日常临床评价为基础。临床研究治疗的最长期限为5年。很少有数据支持14岁以上的治疗。
5.生长药品的容器都是一次性的，给药后要扔掉。
[警告和注意事项]
1.瞳孔大
阿托品能使固定的瞳孔散开。
2、虹膜粘合。
阿托品会增加虹膜和晶状体粘连的风险。
3、怕光
如果儿童出现与使用阿托品相关的恐惧症或强光，可以戴多色眼镜或太阳镜。在一项临床研究中，使用光致变色镜片或太阳镜，72%的儿童缓解了光恐惧症症状。
4、视力不好
儿童使用阿托品，视力不好的话，可以使用渐进眼镜。在一项临床研究中，使用多焦点镜片改善了儿童96%的近视视力。
5、停药后近视反弹
如果不使用0.01%阿托品滴眼液，近视可能会反弹。在一项临床研究中，服用0.01%阿托品滴眼液2年的儿童洗了12个月后近视进度为-0.28 0.33D。
[禁忌症]
1.Eikance滴眼液对疑似闭角型青光眼或闭角型青光眼的患者禁用。如果是青光眼脆弱患者，在开始治疗之前，应该评估前方角度的深度。
2.停用对Eikance滴眼液的任何成分过敏的患者。
[不良反应]
1、眼睛副作用。
视力模糊、局部刺激、泡沫性结膜炎、血管充血、水肿、渗透物、接触性皮炎、湿疹性皮炎。
0.01%阿托品滴眼液评价接受两年治疗的近视儿童的安全性的临床试验中，最常见的( 1%，低于10%)报告的不良事件有：强光、视力模糊、视力下降、过敏等。
2、全身副作用。
全身性阿托品中毒可表现为皮肤发红和干燥、视力模糊、脉搏快、不规则、发热、婴儿腹胀、精神异常和神经肌肉协调性丧失。对阿托品的严重全身反应的特点是低血压和进行性呼吸抑制。
高浓度的眼睛与阿托品和心律失常(如心房颤动)有关。这份报告发生在老年患者(75岁以上)或婴儿(6 ~ 10岁)。在所有病例中，患者使用浓度在1%以上的阿托品眼液。
3、涉及阿托品滴眼液0.01% ~ 1%的不良事件。
在对2017年阿托品滴眼液治疗儿童近视相关不良事件的meta分析中，2425名浓度为0.01% ~ 1%的患者报告的不良事件总体发生率相对较低(n=308)。
最常见的事件是光恐惧症(25%)、近视视力下降(7.5%)和过敏(2.9%)。其余事件发生在不到1%的受访者中。这些事件随着阿托品滴眼液浓度的增加而增加。
临床研究报告的其他不良事件包括局部刺激、头痛和疲劳。还有与阿托品滴眼液有关的心动过速、心房颤动、心律失常、精神病、意识混乱状态、幻觉、意识下降、癫痫发作恶化和双侧色素分散综合症病例报告。在所有情况下，
患者使用浓度在1%以上的阿托品滴眼液。
阿托品滴眼液的4，0.01% ~ 1%的长期眼毒性
浓度为0.01% ~ 1%的阿托品治疗近视可能出现的长期眼部毒性在2011年6月的几项临床研究中进行了评估。2005年和2013年的研究表明，Artropin 1%、0.5%、0.1%或0.01%滴眼液在近视治疗中使用2年以上时，没有出现明显的视网膜功能障碍。据调查，2006年用1%阿托品滴眼液治疗了两年的儿童没有出现视盘、晶状体和黄斑变化。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
