【生产企业】：诺华（Novartis）公司
【规格】片剂: 50 mg, 125 mg, and 200 mg
【商标】Vijoice
【通用名】Alpelisib
【贮藏】在20℃至25℃下储存，允许在15℃至30℃之间偏移。
【Vijoice(Alpelisib)适应症】
Vijoice适用于治疗2岁及以上患有PIK3CA相关过度生长谱(PROS)严重表现并需要全身治疗的成人和儿科患者。根据应答率和应答持续时间，此适应症在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
2022年4月5日，美国食品药品监督管理局(FDA)根据答复率和答复期限，迅速批准了NOVA的Vijoice(Alpelisib)，用于治疗2岁以上严重的PIK3CA相关过度增长报告(PROS)，需要全身治疗的成人和儿童患者。
Vijoice是美国FDA批准的第一种PROS病治疗药物，目前在美国以外地区尚未批准使用。据估计，适应症PROS是一系列以过度生长和血管异常为特征的罕见疾病，每百万人有14人受到影响。
[推荐剂量和给药方法]
一、建议的剂量
1、成年患者。
Vijoice的成人患者中，推荐剂量为250毫克，口服，每天一次，根据推荐剂量给药，直到药物进行或出现不可接受的毒性为止。
2、儿科患者(2岁至18岁以下)
儿科患者Vijoice的推荐初始剂量为50毫克，口服，每天一次，根据推荐剂量给药，直到药进行或出现不可接受的毒性为止。对于6岁以上的儿童患者，在24周每天接受50 mgVijoice治疗后。
为了优化反应(临床/放射学)，请考虑每天一次将剂量增加到125毫克。儿科患者满18岁时，考虑逐渐将剂量增加到250毫克。
二、服药方法
每天同一时间，Vijoice服用。打开包装时，如果药片发生破损、开裂或其他损坏，则不能服用。请吞下Vijoice药丸，不要咀嚼。如果漏掉一篇Vijoice，
一般在服用时间后9小时内可以和食物一起服用。9个多小时后，当天跳过剂量。第二天，根据正常的用药时间，Vijoice请服用。如果患者服用该剂量后呕吐，建议患者当天不要再服用额外剂量。
然后第二天在正常吃药时间恢复吃药。
[禁忌]
对Vijoice的任何成分过敏的患者是被禁止的。
[药物相互作用]
首先，其他药物会影响Vijoice。
1、CYP3A4诱导剂
避免Vijoice与强力CYP3A4诱导剂联合给药。Alpelisib由CYP3A4代谢。Vijoice和强力CYP3A4诱导剂一起使用可能会降低Alpelisib的浓度。
这可能会减少Alpelisib的活动。2、乳腺癌耐药蛋白抑制剂(BCRP)
对接受Vijoice治疗的患者不要使用BCRP抑制剂。如果不能使用替代药物，则在Vijoice与BCRP抑制剂一起使用时，必须密切监视不良反应的增加。Alpelisib由BCRP运输。
Vijoice和BCRP抑制剂一起使用可能会增加Alpelisib的暴露，从而增加不良反应的危险。
二、维joice对其他药物的影响
1、CYP2C9气质
与Vijoice一起使用时，密切监视CYP2C9基质的最小浓度变化可能会降低活性的情况。Alpelisib可诱导CYP2C9。同时使用Vijoice和CYP2C9基质可以减少这种药物的暴露。
这可以减少活动。
[不良反应]
Vijoice会引起以下严重副作用：
1.严重过敏反应：在接受Vijoice治疗期间，如果呼吸困难、脸红、皮疹、发烧、心率加快，请立即就医。
2.严重的皮肤反应：如果严重的皮疹或皮疹持续恶化，皮肤就会发红，流感一样的症状，嘴唇、眼睛、嘴巴会起泡，皮肤会起泡或脱皮，如果有严重的皮疹，就会立即接受治疗。不管有没有发烧。
3.高血糖：高血糖是Vijoice的常见症状，可能很严重。你的医生会在你使用Vijoice之前和治疗期间监控血糖水平。如果你有糖尿病的病史，你的医生可以更频繁地监测你的血糖水平。
如果出现高血糖症状，请立即通知医生。尿频食欲增加，体重减少。精神恍惚，恶心呕吐呼吸有水果味。呼吸困难；皮肤干燥或发红。
4.肺炎：出现呼吸困难或呼吸困难等新的或恶化的肺部问题症状时咳嗽；胸痛；胸痛。腹泻先生，请立即就医。即使是Vijoice的常见症状，也可能很严重。严重的腹泻会导致体内水分损失(脱水)和肾脏损伤。
使用Vijoice时，如果出现腹泻症状，请立即通知医生。你的医生可能会告诉你多喝水或吃药来治疗腹泻。
5.Vijoice会引起严重的副作用。
包括：麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。胸痛；胸痛。咳嗽；咳嗽。呼吸急促，严重或持续的腹泻口腔溃疡牙龈红肿。吞咽困难皮肤苍白疲劳；手脚冰凉、口渴、排尿增加、口干、呼吸有水果的味道。饥饿。
如果您有上面列出的任何症状，请立即就医。6.Vijoice最常见的副作用是：恶心；呕吐、食欲不振、体重减轻、虚弱、疲劳；口腔溃疡皮疹脱发和血液检查异常。
(责任编辑：编辑露露)
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