主页 > 药品专题 >

利奈唑胺(zyvoxid, Linezolid, Linospan)说明书

        2023-04-25 10:39              


【药品名】:利奈唑胺(zyvoxid)
【药剂名】:Linospan 600 Tablet
【通用名】:Linezolid(利奈唑胺片)
【制药商】:Cipla Ltd/印度西普拉制药有限公司
【规格】:600mg/片-10片/板
【贮藏】:避光,密封,在15-30℃条件下保存。避免冷冻。

[功能主治]
利奈唑胺(zyvoxid)用于治疗对特定微生物敏感的菌株引起的以下感染:
1.抗万古霉素的屎肠球菌引起的感染,包括并发菌血症;
2.院内获得性肺炎(hap)、致病菌是金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感性或耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药菌[mdrsp])。如果革兰氏阴性病原体感染得到确认或怀疑,临床上需要同时使用抗革兰氏阴性杆菌的药物。
3.复合皮肤或皮肤软组织感染(ssti)包括骨髓炎未并发的糖尿病足部感染,是由金黄色葡萄球菌(对甲氧西林敏感或对甲氧西林有抵抗力的菌株)、化脓球菌或无公害菌株引起的。目前还没有用于治疗褥疮的利奈唑胺。
只有在微生物实验检查中出现敏感性革兰阳性菌感染时,才应使用利奈唑胺治疗复杂的皮肤或皮肤软组织感染。如果确认或怀疑革兰氏阴性病原体感染同时存在,只有在没有其他有效治疗方法的情况下才使用利奈唑胺。
还必须同时使用针对革兰氏阴性细菌的药物。
4.不复杂的皮肤或皮肤软组织感染是金黄色葡萄球菌(对甲氧西林敏感的菌株)引起的。
5.社区获得性肺炎(cap)及伴随的菌血症由肺炎链球菌(包括多药耐药菌株[mdrsp])或金黄色葡萄球菌(仅针对对甲氧西林敏感的菌株)引起。
 
[使用情况]
1.治疗革兰氏阳性发病敏感细菌引起的以下感染时的推荐剂量:
2.治疗复杂皮肤或皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内获得性肺炎、成人和青少年(12岁以上,下同)每12小时郑州或口服(片剂或口服显药)600毫克、儿童患者(刚出生11岁,
河东)每8小时静脉注射或口服(片剂或口服悬浮液)10毫克/千克。连续治疗10-14天。
3.治疗万古霉素耐药性的粪肠球菌感染及伴发的菌血症,成年人和青少年每12小时服用郑州或口服(片剂或口服悬剂)600毫克,儿童患者每8小时服用郑州或口服(片剂或口服悬剂)10毫克/千克。连续治疗14-28天。
4.治疗单纯性皮肤或皮肤软组织感染,成人每12小时口服400mg,青少年每12小时口服600mg。儿童患者小于5岁,每8小时按10mg/kg口服;5-11岁,每12小时按10mg/kg口服。
连续治疗10-14天。5.感染甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)的成年患者用600毫克利奈唑胺每12小时治疗一次。
6.所有新生儿患者必须以10毫克/千克、每8小时连续使用7天的方案给药。大多数出生后7天内的早产儿(不到34周),满月和其他婴儿对利奈唑胺的系统清除率较低,全身药物暴露量(AUC)较大。
因此,初始剂量应每12小时给药10毫克/千克,临床效果不好时应考虑每8小时给药10毫克/千克。
7.从静脉转换为口服给药时,不需要调整剂量。开始治疗时应用利奈胺注射液的患者,医生可以根据临床状态继续治疗利奈胺片或口服悬液。如果不完成整个治疗过程,不管是静脉给药还是口服给药,
可以降低治疗效果,提高细菌耐药性发生的可能性。
8.利奈唑静脉注射液应在30至120分钟内注入静脉。不能将这个静脉输液袋连接到其他静脉给药通道。这个溶液里不能添加其他药物。如果静脉注射利奈唑胺需要与其他药物结合,
应根据每种药物的推荐剂量和给药途径分别应用。当利奈唑胺静脉注射液和下一剂通过Y型接口联合给药时,
异霉素B、盐酸氯丙嗪、地西泮、喷雾、异硫代硫酸盐、红霉素乳糖酸脂肪、苯妥因钠、甲胺-磺胺也可以同时使用利奈胺静脉注射液和头孢曲松钠,这两者之间的化学性质不一致。
9.在同一静脉通道依次注射多种药物的情况下,在应用利奈胺静脉注射液之前和之后,应注射可与利奈胺静脉注射液和其他药物一起使用的溶液。
可与利奈唑胺静脉注射一起使用的静脉注射液为葡萄糖注射液5%、氯化钠注射液0.9%、乳酸林格液。
10.利奈唑静脉注射液是无色到浅棕色的清澈液体,可能会随着时间的推移而加深,但对药物的含量(有效期内)没有负面影响。静脉给药前,要用肉眼测量是否有颗粒物质,用力按压输液袋,检查细微的泄漏。如果发现问题,则不能使用。
 
[不良反应及禁忌]
1.利奈唑胺最常见的不良事件是腹泻、头痛和恶心。其他不良事件包括呕吐、失眠、便秘、皮疹、眩晕、发烧、口腔念珠菌病、阴道念珠菌病、真菌感染、局部腹痛、消化不良、味觉变化、舌头变色和瘙痒。
2.利奈唑胺上市后报道的不良反应有骨髓抑制(包括贫血、白细胞减少、各种血细胞减少、血小板减少)、周围神经病、视神经(有些甚至失明)、有氧性酸中毒。
这种不良反应主要出现在用药时间过长(28天以上)的患者身上。在利奈唑胺同时使用5-血清素类的患者(包括选择性5-血清素再摄取抑制剂([ssris])中,有5-血清素综合征的报道。
 


(责任编辑:编辑露露)



联系祺昌

24小时服务热线:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962

祺昌医药有限公司官方微信