主页 > 药品专题 >

Cuvrior(四盐酸盐曲恩汀)用于肝豆状核变性说明书

        2023-04-24 10:35              


【研发公司】Orphalan SA
【商标】Cuvrior
【通用名】trientine tetrahydrochloride
【中文名】四盐酸盐曲恩汀
【规格】片剂:300mg、9小盒/大盒;8片/小盒。
【存储】储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的受控室温下。允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间波动[参见USP控制的室温]。
 
【适应症】Cuvrior是一种铜螯合剂,适用于治疗脱铜且对青霉胺耐受的稳定型威尔逊病成年患者。

四盐酸盐曲恩汀是口服曲恩汀制剂。在美国,被授予治疗威尔逊病(Wilson病/肝豆状核变性)的孤儿药资格(不包括对青霉胺不耐受的患者)。FDA批准了对成功脱铜除铜、并耐受青霉胺的成人稳定型Wilson病患者进行治疗。
 
[剂量和给药]
一、建议的剂量和剂量
Cuvrior在成人中开始日总剂量为300毫克至3000毫克,服用1次(每天2次)。有关从Penicillium转换为Cuvrior时建议使用的转换表,请参阅:完整处方信息。
Cuvrior每天的总剂量不能超过3000毫克。
如果每天开的Cuvrior片的数量不能在剂量之间平均分配,则按如下方式分配所有每日剂量,更多的片剂在第一个剂量服用。
空腹服用Cuvrior。
吞下药丸,不要碾碎、咀嚼或溶解药丸。
二、从其他曲安汀药物过渡
Cuvrior不能以其他曲兰汀药品和毫克/毫克为标准来代替。
有关如何从其他昆汀药物转换的详细信息,请参阅完整的处方信息。
三、临床监测和实验室监测
根据铜的临床评价和实验室监测调整Cuvrior剂量。
查看监控建议的完整处方信息。
 
[剂型和规范]
片剂:300毫克四盐酸曲安汀,功能评分。
 
[禁忌]
对昆汀或Cuvrior的某个辅料过敏。
 
[警告和注意事项]
• 治疗开始时临床症状恶化的可能性:可能包括神经功能恶化。如果临床情况恶化,调整剂量或终止Cuvrior。
• 铜缺乏:需要定期监测。
• 缺铁:如果出现缺铁,可给予短期补铁。
• 超敏反应:如果出现皮疹或其他超敏反应,请考虑停用Cuvrior。
 
【不良反应】
最常见的不良反应(大于5%)为腹痛、排便习惯改变、皮疹、脱发和情绪波动。
 
【药物相互作用】
• 矿物质补充剂(例如铁、锌、钙、镁):避免同时使用。如果无法避免同时使用:
铁:至少在补铁前2小时或补铁后2小时服用Cuvrior。
其他矿物质补充剂:在其他矿物质补充剂之前至少1小时或之后2小时服用Cuvrior。其他口服药物:服用Cuvrior,至少与其他口服药物每隔一小时服用一次。


(责任编辑:编辑露露)



联系祺昌

24小时服务热线:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962

祺昌医药有限公司官方微信