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Mounjaro(Tirzepatide,替西帕肽)说明书

        2023-04-24 10:28              


【生产企业】礼来公司(Eli Lilly)
【规格】0.5mL注射剂;2.5mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、15 mg
【商标】Mounjaro
【通用名】Tirzepatide,替西帕肽
【贮藏】
1.将Mounjaro储存在2℃至8℃的冰箱中。
2. 如果需要,每支单剂量笔可以在不超过30℃的温度下不冷藏储存长达21天。
3.不要冷冻Mounjaro。如果冻结,不要使用Mounjaro。
4.将Mounjaro存放在原纸箱中,避免光照。
 
【Mounjaro (Tirzepatide) 适应症】
1.Mounjaro可作为饮食和运动的辅助药物,用于改善患有二型糖尿病的成年人的血糖控制。
2.使用限制:尚未对有胰腺炎病史的患者进行Mounjaro研究;Mounjaro不适用于1型糖尿病患者。

2022年5月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了礼来公司(Eli Lilly)每周一次的双重GIP和GLP-1受体激动剂Mounjaro(Tirzepatide)注射液。通过饮食和运动的辅助疗法改善2型糖尿病成人的血糖控制。值得注意的是,这是每周一次的双葡萄糖依赖性胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,代表了近十年来上市的第一种新的降糖药物。
Mounjaro将两张胰岛素促进作用整合成一个分子。以葡萄糖依赖性的方式,加强第一阶段和第二阶段胰岛素分泌,降低胰高血糖素水平。
 
[Mounjaro (Tirzepatide)推荐剂量和给药方法]
一、建议的剂量
1、Mounjaro的推荐起始剂量为每周一次皮下注射2.5毫克。2.5毫克剂量开始治疗,但不用于血糖控制。
2、4周后将剂量增加到5毫克,每周进行一次皮下注射。
3.如果需要额外的血糖控制,目前的剂量至少在4周后增加到2.5毫克。
4、Mounjaro的最大剂量为15毫克,每周进行一次皮下注射。
5.如果漏掉了某种剂量,请指导患者在漏掉该剂量后4天(96小时)内尽快使用Mounjaro。超过4天后,将跳过丢失的剂量,定期在预定日期使用下一种药,此后每周恢复一次定期给药方案。
6.如果需要,可以更改每周给药的日期。两种剂量之间的间隔至少为3天(72小时)。
二、使用方法
MOUNJARO注射液的制备
1.从冰箱里取出注射笔。
2.准备注射前,不要拔下灰色支架盖。
3.检查笔的标签,以确保正确的药物和剂量,并且没有过期。
4.检查注射笔以确保它没有损坏。
5.确保药品:未冷冻、不浑浊、无色至微黄色、无颗粒。
6.洗手。
 
【Mounjaro (Tirzepatide)禁忌症】
1. 具有甲状腺髓样癌(MTC)的个人或家族史,或患有多发性内分泌瘤综合征2型(MEN 2)的患者。
2.已知对Tirzepatide或Mounjaro中的任何赋形剂严重过敏。
 
【Mounjaro(Tirzepatide)药物相互作用】
1.与胰岛素促分泌素(如磺酰脲)或胰岛素同时使用开始服用Mounjaro时,考虑减少同时服用的胰岛素分泌素(如磺胺类)或胰岛素的剂量,从而降低低血糖的危险。
2.口服药物
Mounjaro可以延迟胃的排出,影响同时服用的口服药物的吸收。口服药物与Mounjaro同时服用时要慎重。根据疗效阈值浓度监测口服药物的患者,
与Mounjaro同时给药时,也有治疗指数狭窄的患者(如华法林)。使用口服激素避孕药的患者最好改用非口服避孕方法,或者在开始后4周、剂量增加后4周内增加屏障避孕方法。非口服激素避孕药不应受到影响。
tirzepatide不良反应]
Mounjaro可能会引起以下严重副作用:
1.可能的甲状腺肿瘤,包括癌症。如果颈部出现肿块、肿胀、嗓子嘶哑、难以吞咽或呼吸急促,请通知医生。这些可能是甲状腺癌的症状。在对老鼠的研究中,
Mounjaro和Mounjaro等药物引起甲状腺肿瘤,包括甲状腺癌。目前还不知道Mounjaro是否会引发称为甲状腺肿瘤或甲状腺骨髓癌(MTC)的甲状腺癌。
如果你或你的家人患有甲状腺癌(MTC)或内分泌系统疾病,称为多发性内分泌瘤综合征2型(MEN 2),请不要使用Mounjaro。
2.胰腺炎:停止使用Mounjaro,如果胃(腹部)疼痛持续,伴有呕吐或不伴有呕吐,请立即就医。
3.低血糖:如果将Mounjaro与另一种可能引起低血糖的药物(如磺胺类药物或胰岛素)一起使用,患低血糖的风险可能会更高。
低血糖的迹象和症状可能包括眩晕。视力模糊。焦虑、烦躁或情绪变化;流汗口齿不清。饥饿意识模糊或困倦。颤抖、虚弱、头痛;心跳加快,神经紧张。
4.过敏:如果有严重过敏反应的症状,请不要使用莫恩扎罗,治疗面部、嘴唇、舌头、颈部肿胀等症状。呼吸或吞咽问题严重的皮疹或瘙痒;昏厥或头晕;心跳加快。
5.肾脏问题:对有肾脏问题的人来说,腹泻、恶心和呕吐会导致体液损失(脱水),肾脏问题可能会恶化,因此要注意喝流质饮料以减少脱水的可能性。
6.严重胃病:使用蒙扎罗会引起胃病,有时很严重。胃病严重的话请告诉医生。7.视力变化:如果在接受Mounjaro治疗期间出现视力变化,请通知医生。
8.胆囊问题:一些使用Mounjaro的人出现了胆囊问题。如果出现胆囊问题的症状,请立即通知医生。这些症状可能包括上腹部疼痛。发烧;发烧。皮肤或眼睛发黄(黄疸);黏土色大便。
 
Mounjaro最常见的副作用是恶心、腹泻、食欲下降和呕吐。


(责任编辑:编辑露露)



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