【生产企业】三菱田边制药（Mitsubishi Tanabe Pharma）美国子公司Mitsubishi Tanabe Pharma America（MTPA）
【规格】Radicava用于静脉输注，装在单剂量聚丙烯袋中，内含30 mg依达拉奉的100 mL无色透明水溶液；Radicava ORS以口服混悬液的形式装在多剂量琥珀色玻璃瓶中，容量为105 mg/5 mL，颜色为白色至灰白色。
【商标】Radicava ORS
【通用名】Edaravone，依达拉奉
【贮藏】
Radicava：将Radicava储存在最高25℃的环境中。允许的偏移范围为15℃至30℃。避光。储存在外包装中，以防止氧气降解，直到使用时间。如果氧气超过可接受的水平，氧气指示器将变成蓝色或紫色。一旦外包装打开，请在24小时内使用。
Radicava ORS：药店：冷藏在2℃至8℃之间，避光保存。不要冻结。直立存放。患者：将Radicava ORS直立存放在20℃至25℃的室温下。避光。在开瓶后15天丢弃，如果未开封，则在纸箱药品标签上注明的装运日期后30天丢弃。
【Radicava ORS(Edaravone) 适应症】
Radicava和Radicava ORS适用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
2022年5月12日，Mitsubishi Tanabe Parma America(MTPA)日前宣布美国食品药品管理局(FDA)批准了Radicava ORS(Edaravone)，用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。这是目前无法治愈的、正在迅速进行的神经退行性疾病。
Radicava ORS是为ALS患者群体开发的，在不调整剂量的情况下，提供灵活的给药选择(通过口服或哺乳管道服用)。Radicava ORS含有与Radicava相同的活性成分。
后者最初于2017年被批准为ALS治疗的静脉(IV)输液。功效是以生物利用度研究为基础的，表明在禁食条件下，口服混悬液血液中的伊达拉峰水平与静脉注射剂的水平相似。
[推荐剂量和给药方法]
一、建议的剂量
Radicava:静脉注射60毫克，60分钟内给药。Radicava ORS: 105毫克(5毫升)，根据以下时间表，第二天晚上禁食后，通过早晨口服或饲养管给药。
Radicava或Radicava ORS:初始治疗周期是14天的每日给药，其次是14天的停药期。此后，治疗周期为14天中的10天，每天给药，接着是14天的停药期。
二、关于Radicava注射液的制备和给药
Radicava只用于静脉输液。
[警告和注意事项]
1.过敏反应
Radicava自愿上市后的报告报告了过敏反应(红色、风团、多态红斑)和过敏反应病例(荨麻疹、血压下降、呼吸困难)。要仔细监测患者的过敏反应。如果出现过敏反应，
停止使用Radicava和/或Radicava ORS，根据护理标准进行治疗，并监控症状是否缓解。
亚硫酸盐过敏反应
Radicava和Radicava ORS中含有亚硫酸钠，这种亚硫酸盐可引起过敏反应，包括过敏症状和生命威胁或不太严重的哮喘发作。普通人中亚硫酸盐敏感性的总体发病率还不清楚。
亚硫酸盐敏感性在哮喘患者中比非哮喘患者更常见。
[不良反应]
Radicava和Radicava ORS会引起以下严重副作用：
1.过敏反应：接受Radicava或服用Radicava ORS的患者会出现过敏反应，服药后可能会出现。如果出现以下症状：
立即通知医生或去最近的急诊室：荨麻疹、嘴唇、舌头、脸部肿胀、晕厥、呼吸问题、眩晕、瘙痒。
2.亚硫酸盐过敏反应：Radicava和Radicava ORS含有亚硫酸钠，这种亚硫酸盐会引起严重的过敏反应，甚至危及生命。亚硫酸钠也能引起不太严重的过敏反应，例如一些人哮喘发作。
哮喘患者比没有哮喘的人更容易对亚硫酸盐过敏。如果出现荨麻疹、嘴唇、舌头、脸部肿胀、呼吸困难、呼吸或吞咽困难、眩晕、晕厥、瘙痒、哮喘发作等症状，请立即通知医生或去最近的急诊室。
3.Radicava/Radicava ORS的副作用包括擦伤、步行障碍、头痛、皮炎、湿疹、呼吸衰竭、呼吸障碍、低氧血症、尿糖和癣感染。
(责任编辑：编辑露露)
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