【生产企业】Alnylam公司
【规格】注射剂：25mg/0.5mL的Vutrisiran，为无色至黄色的透明溶液，装在单剂量的预填充注射器中。
【商标】Amvuttra
【通用名】Vutrisiran
【贮藏】储存在2℃至30℃的原包装盒中，直到使用。请勿冷冻。
【Amvuttra(Vutrisiran)适应症】
Amvuttra是一种处方药，适用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导（hATTR）淀粉样变性的多发性神经病，Amvuttra可单独使用或与其他药物一起使用，属于RNAi制剂的药物。目前还不知道Amvuttra对儿童是否安全和有效。
2022年6月14日，Alnylam宣布FDA批准了RNAi药物Amvuttra(Vutrisiran)，用于治疗成人遗传性全甲状腺素介导(hATTR)淀粉样变性的多发性神经病。
HATTR淀粉样变性是一种罕见、遗传、快速发展的致命疾病，有多发性神经病，治疗方法很少。Amvuttra每三个月进行一次皮下注射，
Alnylam在2018年批准的Patisiran需要每三周进行皮下注射。
FDA批准的第一种是RNAi疗法，每三个月打一次皮下注射，就可以逆转精神病患者损伤，也是批准世界第五次上市的RNAi疗法。
[Amvuttra(Vutrisiran)推荐剂量和给药方法]
一、建议的剂量
Amvuttra的推荐剂量为25毫克，每三个月进行一次皮下注射。
第二，错过剂量
如果错过剂量，请尽快使用Amvuttra。从最近的药开始每三个月恢复一次药。
四、使用方法
1.准备注射器
1)如果注射器储存在冷冻库中，使用前将注射器加热到室温30分钟。
2)抓住注射器主体，从包装中取出注射器。
3)准备注射之前，不要碰柱塞杆。
4)给药前，用肉眼检查药液是否变色，是否有颗粒物。Amvuttra是无菌的、没有防腐剂的透明、无色~黄色溶液。如果含有颗粒物质、混浊或变色，请不要使用。
5)检查注射器是否损坏，如破或漏。注射器盖连接在注射器上。注射器标签的有效期。检查注射器时如果发现问题，请不要使用注射器。
2.选择注射部位
1)选择腹部、大腿或上臂之一。
2)避免以下部位：肚脐周围5厘米区域；疤痕组织或红色、发炎或肿胀的区域。
3)清洁选定的注射部位。
注射用注射器的制备
1）用一只手握住注射器主体。用另一只手直接拉开针帽，并立即处理掉针帽。在针头处看到一滴液体是正常的。
2）请勿触摸针头或让其接触任何表面。
3）不要重复使用注射器。
4）如果注射器掉落，请勿使用。
4. 进行注射
1）捏住清洁的皮肤。
2）将针以45-90角完全插入被捏住的皮肤。
3）注入所有的药物。
4）将柱塞杆推到最远，以注射所有剂量并激活针头防护罩。
5)松开柱塞杆，让针盖盖住针。
6)不要阻止柱塞拉杆的移动。
5.扔掉注射器
把用过的注射器立即扔在武器容器里。
[Amvuttra (Vutrisiran)警告和注意事项]
一、降低血清维生素A水平和建议的补充措施
Amvuttra治疗会降低血清维生素A水平。建议服用Amvuttra的患者根据建议的每日维生素A摄入量进行补充。使用Amvuttra时，
不能给与比推荐的每日维生素A用量更高的剂量。因为血清维生素A水平不能反映体内的总维生素A。如果患者出现告知维生素A缺乏的眼部症状(如夜盲症)，就要去看眼科医生。
[Amvuttra(Vutrisiran)不良反应]
Amvuttra可能会产生以下严重副作用：
1.荨麻疹
2.呼吸困难
脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
4.头晕和关节僵硬
Amvuttra最常见的副作用是：
1.呼吸急促
维生素a减少
3.累了
4.头晕
5.眼花
6.心跳不正常
7.胸痛
8.恶心
9.以及注射部位发红、触痛、发热和瘙痒。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
