Winlevi霜是一种用于皮肤（局部）的处方药，用于治疗12岁及以上人群的寻常性痤疮；目前还不知道这种药物对12岁以下的儿童是否安全和有效。
2020年8月26日，Cassiopea宣布，美国FDA批准推出Winlevi(Clascoterone，1%乳膏剂)，可以治疗12岁以上患者的痤疮和减少痤疮病变。痤疮已成为美国最常见的皮肤病，每年影响约5000万美国人，影响着全世界近6.4亿人的正常生活。因此，Winlevi的推出迫在眉睫。
Winlevi是近40年来FDA批准的第一种具有新作用机制(MOA)的痤疮药物，是局部雄激素受体(AR)抑制剂。批准的同时，将为皮肤科医生和皮肤类患者带来新的有效治疗方法。
[剂量和给药方法]
一、使用方法
1.按照医生的指示，严格使用Winlevi软膏。
2.清洁患处，皮肤干燥后，每天早晚在患处均匀涂抹两次薄薄的维因列维霜。
3.抹软膏的话要洗手。
4.如果Winlevi霜碰到粘膜，请用清水彻底清洗，以免接触眼睛、嘴巴或其他粘膜。
Win Levi霜仅用于局部使用。温乐维霜不能用于眼科、口腔或阴道。
[警告和注意事项]
1.局部皮肤反应
Winlevi霜会引起局部刺激(红斑/红肿、瘙痒、头皮屑/干燥)。
应限制与其他潜在刺激性外用产品(药用或研磨性肥皂和洗涤剂、具有强烈干燥作用的肥皂和化妆品、高浓度酒精、聚合剂、香料或含石灰的产品)一起使用。本产品不得用于割伤、擦伤、湿疹或烧伤的皮肤。
下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制
可以观察到Clascoterone治疗期间或之后下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴的抑制。在药代动力学实验中，所有受试者停止治疗后，在4周的随访中恢复了正常的HPA轴功能。
增加全身吸收的情况有大面积使用、长时间使用、封闭性热疗使用等。如果发生HPA轴抑制，就要停止用药。
[不良反应]
首先，温利维霜会引起以下严重副作用：
1.局部皮肤反应：Winlevi霜会引起局部皮肤刺激，包括瘙痒、发热、皮肤发红或脱皮。
2.在使用Winglevi治疗期间，肾上腺不能产生足够的某些激素(肾上腺功能不全)的病症症状。如果您出现任何肾上腺问题，您的医生可能会停止您的Winlevi治疗。第二，Winlevi软膏最常见的副作用包括治疗的皮肤发红、掉渣、干燥或瘙痒。
[在特殊人群中使用]
第一，怀孕
目前还没有关于孕妇使用Winlevi霜评估重大出生缺陷、流产或不良母胎结果的药物相关风险的资料。在动物生殖研究中，怀孕的老鼠和兔子在器官形成过程中皮下注射组蛋白。
剂量分别是人类最大推荐剂量(MRHD)的8倍或39倍，增加了老鼠畸形和兔子移植后的损失和再吸收。
二、哺乳期
没有关于母乳中Clascoterone或代谢物的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对喂养量的影响的资料。哺乳期的临床数据不足，无法明确确认Clascoterone对哺乳期婴儿的危害。所以，
母乳喂养的发育和健康益处应同时考虑到母亲对clascosterone的临床要求和clascosterone或潜在母体疾病对母乳喂养的孩子的潜在不利影响。
三、使用儿童
Winlevi乳膏局部治疗不同寻常痤疮的安全性和有效性在641名12至18岁儿童患者中，通过相同的多中心、随机、双盲、副兄弟控制、12周的实验和两个开放标签药代动力学研究确定。
Winlevi乳膏未能局部治疗12岁以下儿童不寻常痤疮的安全性和疗效。在2/22 (9%)的青少年受访者中观察到下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制。停止治疗4周后，
所有受试者的HPA轴功能恢复正常。使用克拉斯琼的治疗时，孩子们可能会产生更多的全身毒性。
第四，老年人使用
Winlevi乳膏的临床研究没有包括足够的65岁以上的受试者，以确保他们的反应与年轻受试者不同。其他报告的临床经验没有发现老年患者和年轻患者之间的反应差异。一般来说，老年患者的剂量选择要慎重。
一般从剂量范围的低端开始，这反映出肝脏、肾脏或心脏功能下降，伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
[一般说明]
Winlevi (Clascoterone)面霜含有Clascoterone，是一种雄激素受体抑制剂，用于皮肤外用的面霜基质。Winlevi面霜是一种从白色到接近白色的面霜。
Clascoterone是皮质酮-17丙酸酯，从白色到几乎白色粉末，很少溶于水。该化合物的化学式为C24H34O5，分子量为402.5 g/mol。每克1%的Winlevi霜含有10毫克Clascoterone，奶油基质中含有16醇、1水合物柠檬酸、乙二胺四乙酸钠、矿物油、单甘油和甘油二酯、聚山梨醇80、丙醇、纯净水和维生素E。
[处方组成]
有效成分：草甘膦
非活性成分：16醇、一水合柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、矿物油、单甘酯和甘油二酯、聚山梨醇酯80、丙二醇、纯净水和维生素e。
[作用机制]
类星体是雄激素受体抑制剂。Winlevi乳膏用于治疗外用痤疮的作用机制尚不清楚。
