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Zonisade (zonisamide,唑尼沙胺)说明书-适应症

        2023-04-24 09:46              


【生产企业】Azurity制药公司
【规格】100mg/5mL,为白色至灰白色的草莓味液体。
【商标】Zonisade
【通用名】zonisamide,唑尼沙胺
【贮藏】于20°C到25°C储存,允许的偏移范围为15℃至30℃,避光,在第一次开瓶后30天内丢弃未使用的Zonisade。
 
【Zonisade (zonisamide,唑尼沙胺)适应症】
作为辅助治疗,用于治疗16岁及以上患有癫痫的成人和儿童患者的部分性癫痫发作。

2022年7月18日,Azurity宣布,美国食品药品管理局FDA批准Zonisade(zonisamide,唑尼沙胺)100毫克/5毫升作为辅助治疗,用于治疗16岁以上患有癫痫的成人和儿童患者的部分癫痫发作。Zonisade是FDA批准的第一种也是唯一一种唑尼沙胺口服液体制剂,可以用于吞咽困难或不能服用胶囊或不愿意服用的患者。
 
[建议的剂量和给药方法]
一、建议安全评估
为了评价代谢性酸中毒,在使用之前,应测定基准血清碳酸氢盐,并定期测定治疗期间血清碳酸氢盐水平。
二、建议剂量
每天一次或两次,饭前或饭后服用。建议初始剂量为每天100毫克。根据临床反应和耐药性,剂量每两周增加100毫克,每天达到400毫克。
每天对400毫克佐尼萨德有抵抗力,需要进一步减少发作的患者可以增加剂量,最大剂量为每天600毫克。但是对照实验得出的证据显示,没有超过400毫克/天的反应增加的迹象。
三、重要的药物信息
每次给药前都要摇匀,要把Zonisade直接注射进输液口,要用准确的测量装置测量Zonisade的用量,家用茶匙不能用来测量药量。必须使用医生提供的装置,并根据说明进行准确的剂量测量。
四、禁用Zonisade
停用后,剂量要逐渐减少。和大多数抗癫痫药一样,为了减少发作频率增加和癫痫状态的危险,尽量避免突然停药。
五、药物治疗的考虑因素
服用时,不能喝酒、打瞌睡或服用其他可能引起眩晕的药物。在了解对你的影响之前,不要驾驶汽车或操纵机器。佐尼萨德会减缓你的思维和运动能力。
第六,服药过量
药物过量,无特效解毒剂。如果最近怀疑吸毒过量,应诱发呕吐或洗胃,采取通常的预防措施保护呼吸道。一般支持性护理,包括经常监测和密切观察生命体征。半衰期很长。
 
[禁忌症]
Zonisade被禁止用于被证明对磺胺药物或鸟氨酸过敏的患者。
 
[药物相互作用]
一、中枢神经系统抑制剂
Zonisade与其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)一起使用,会增加中枢神经系统抑郁症的危险、其他认知和/或神经精神上的不良事件。
二、其他碳酸酐酶抑制剂
碳酸酶抑制剂Zonisade和其他碳酸酶抑制剂一起使用,会增加代谢性酸中毒的严重性,增加肾结石形成的危险。所以,如果乔尼萨德和其他碳酸酶抑制剂一起服用,
要监测患者是否引起或加重代谢性酸中毒。
三、CYP3A4诱导剂
如果需要结合强力CYP3A4诱导剂,则需要密切监测患者,可能需要调整ZONISAMIDE和其他CYP3A4底物药物的剂量。
 
[不良反应]
1、会产生严重的副作用,包括:
*荨麻疹、呼吸困难、脸、嘴唇、舌头或咽喉、眩晕、发烧、汗腺水肿、虚弱、疲劳、严重肌肉疼痛、异常挫伤、出血、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、突然的情绪或行为变化。
*焦虑、恐慌发作、睡眠困难、冲动行为、烦躁、烦躁、敌意、攻击性、焦虑、过度活动(精神和身体上)、抑郁、自残想法、眼睛疼痛、眼睛发红、视力变化。
*汗减少、干热、困惑、呕吐、缺乏活力、心跳不规律、发烧、发冷、身体疼痛、流感症状、嘴和喉咙痛、胃或腰痛、尿液中有血、发作增加或恶化。
*皮疹、咽喉痛、眼睛、皮肤疼痛、接着是红色或紫色皮疹、扩散(尤其是脸部或上半身),起泡、脱皮。
2、Zonisade最常见的副作用是嗜睡、头晕、记忆或注意力集中、烦躁、易怒、失去协调性、行走困难、食欲不振。


(责任编辑:编辑露露)



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