【生产厂家】Nobelpharma America公司
【商标】HYFTOR
【通用名】sirolimus topical gel
【中文名】西罗莫司外用凝胶
【规格】外用凝胶，0.2%，每克含有2毫克西罗莫司，装在10克装的无色透明凝胶中。
【存储】在2至8°C(36至46°F)下冷藏储存。避光。
【HYFTOR （西罗莫司外用凝胶）适应症】
HYFTOR适用于治疗与6岁及以上成人和儿童结节性硬化症相关的面部血管纤维瘤。
HYFTOR(西罗莫司外用凝胶，sirolimus topical gel)0.2%是FDA批准的第一种也是唯一一种治疗成人和6岁以上儿童结节性硬化症后群(TSC)相关面部血管纤维瘤的外用药物。在临床研究中，HYFTOR表示，12周内可以改善面部血管纤维瘤的大小和红晕。对西罗莫司或凝胶的其他成分过敏的患者禁止HYFTOR。
[剂量和使用方法]
1.在开始服用战斗机之前，根据目前免疫指南的建议，所有适龄疫苗接种都结束。
2.在患有血管纤维瘤的脸部皮肤上每天早晚涂两次超级。
每天的最大推荐剂量为：
1.6至11岁的儿童患者服用600毫克(2厘米)。
2.800毫克(2.5厘米)适用于成年人和12岁以上儿童患者。
3.如果治疗12周内症状没有改善，重新评估继续服用高保真剂的必要性。
4.不要将高保真度与封闭敷料一起使用。
5.只能部分使用。不适用于口腔、眼科或阴道内使用。
[警告和注意事项]
1.过敏反应
过敏反应、过敏/类过敏反应、血管性水肿、去角质皮炎、过敏性血管炎与口服西罗莫司有关。HYFTOR与其他已知引起血管性水肿的药物一起使用。
2.严重感染
口服西罗莫司后有严重感染(包括机会性感染)的报告。据报道，在性多灶性脑白病(最大可能损失)的情况下，用口服西罗莫司治疗的患者有时会致命。如果出现感染症状，立即禁用高保真度。
3.恶性
淋巴瘤及其他恶性肿瘤，特别是皮肤口服西罗莫司后观察到。使用HYFTOR时，患者应尽量减少或避免暴露在自然或人工阳光(晒黑床或UVA/B治疗)下。如果患者需要在野外使用超能，他们必须穿防护服衣服。
与医生讨论其他防晒措施。
4.血脂高
血清提高胆固醇和甘油已经观察到口服西罗莫司需要治疗。监测血脂过多正在海夫托治疗中。
5.间质性肺病/非感染性肺炎
的案例间质性肺病[ILD](包括肺炎、细支气管炎闭塞组织肺炎[BOOP]，和肺纤维化)，有些是致命的，没有确定的传染性病因学出现在口服西罗莫司的患者中。在某些情况下，口服西罗莫司停药或减量后，
ILD消失。如果出现ILD症状，立即停止服用HYFTOR。
6.免疫在HYFTOR治疗期间，疫苗接种可能效果不好。根据目前的建议，适龄疫苗接种免疫全部结束，开始用HYFTOR治疗前的指导。活疫苗在HYFTOR治疗期间不应使用。
7.胚胎-胎儿毒性
根据动物研究和作用机制，口服西罗莫司给孕妇用药时会造成胎儿损伤。在动物研究中，口服西罗莫司在器官发生期给药时，母体暴露量小于或等于建议的最低起始剂量，可能导致胚胎-胎儿毒性。HYFTOR局部给药后会被全身吸收，导致胎儿接触。让孕妇知道对胎儿的潜在危险。有生育能力的女性患者最好避免怀孕。他们必须在治疗前、治疗中以及最后一次HYFTOR药物后12周内使用有效的避孕措施。
8.男性不育症
西罗莫司是抵抗增殖的药物，对快速分裂的细胞胚胎细胞有影响。请告诉男性HYFTOR，这会损害生育能力。
[禁忌症]
对西罗莫司或HYFTOR其他成分过敏的患者禁用HYFTOR。西罗莫司的反应包括过敏/过敏反应、血管性水肿、剥脱性皮炎和过敏性血管炎。
[副作用]
HYFTOR最常见的副作用包括皮肤干燥、刺激应用部位、瘙痒、痘痘、皮疹、眼睛发红、皮肤出血、皮肤刺激等。
(责任编辑：编辑露露)
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