【生产企业】百时美施贵宝
【规格】6mg，片剂
【商标】Sotyktu
【通用名】Deucravacitinib
【贮藏】于20°C到25°C储存，允许的偏移范围为15℃至30℃。
【Sotyktu（Deucravacitinib）适应症】
Sotyktu适用于接受全身治疗或光疗的成人中重度斑块型银屑病的治疗。
使用限制：Sotyktu不建议与其他有效的免疫抑制剂联合使用。
2022年9月9日，百时美施贵宝公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Sotyktu(Deucravacitinib)治疗适合全身治疗或光治疗的中度至重度斑块型银屑病成人。建议不要将Sotyktu与其他强力免疫抑制剂一起使用。
Sotyktu是第一种口服、选择性和变形性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂，是世界上唯一批准的TYK2抑制剂，也是近十年来重症斑块型银屑病口服治疗的首次创新。索蒂库有了新的作用机制。
这将为重症斑块型银屑病患者群体带来受欢迎的新一线口服治疗方案。
[Sotyktu(Deucravacitinib)推荐剂量和给药方法]
一、治疗开始前的建议评估和免疫
在开始Sotyktu治疗之前，评估患者的活动性和潜伏性结核(TB)感染。如果呈阳性，在使用Sotyktu之前开始治疗结核。
二、建议的剂量
Sotyktu的推荐剂量为6毫克，每天服用一次，不与膳食一起服用，也不与膳食一起服用。不要压碎、切或咀嚼药片。
三、肝功能障碍患者的推荐剂量
严重肝功能障碍(Child-Pugh C)患者不建议使用Sotyktu。轻症中中度肝功能障碍的患者不需要调整剂量。
四、药物过量使用
没有人类过度使用Sotyktu的经验。通过血液透析清除Deucravacitinib的程度比较小(每透析治疗量的5.4%)，因此用于治疗Sotyktu药物过量的血液透析是有限的。
[Sotyktu(Deucravacitinib)不良反应]
1.Sotyktu会引起严重的副作用，包括荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、疲劳、发烧、深色尿液、肌肉疼痛、触觉和肌肉无力。如果你有上述症状，请立即就医。
2.Sotyktu最常见的副作用是痤疮、感冒症状、咽喉痛、鼻窦感染、唇疱疹、口腔溃疡和毛孔炎症。
[Sotyktu(Deucravacitinib)用于特殊人群]
1、怀孕。
怀孕期间使用Sotyktu的病例报告中可用的资料不足以评估重大出生缺陷、流产、不良母亲或胎儿结果的药物相关风险。在动物生殖研究中，器官形成期间，老鼠和兔子服用了脱氧核糖核酸。
剂量至少是人类最大推荐量(MRHD)的91倍，即每天一次6毫克，没有观察到对胚胎-胎儿发育的影响。2、哺乳期。
没有关于母乳中Deucravacitinib、母乳喂养对婴儿的影响或对喂养量的影响的数据。Deucravacitinib存在于大鼠牛奶中。当一种药存在于动物油中时，该药也可能存在于人乳中。
必须考虑母乳喂养的发育和健康优势、母亲对小蒂库的临床要求，以及小蒂库纳潜在母体状况对母乳喂养婴儿的不利影响。
3、老年人用药。
接受Sotyktu治疗的1，519名普拉克银屑病患者中，152人(10%)65岁以上，21人(1.4%)75岁以上。在0-16周内，与年轻成年人相比，
收到Sotyktu后，没有转换治疗组的受访者(包括80名 65岁的受访者、12名 75岁的受访者)的总体严重副作用(包括严重感染)和不良反应导致戒毒的概率很高。
未观察到65岁患者与老年和年轻成年患者Sotyktu有效性的总体差异。
4、儿科药物。
Sotyktu尚未确定儿科患者的安全性和有效性。
5、肾功能障碍
建议轻度、中度、重度肾功能损伤患者或接受透析治疗的晚期肾病患者(ESRD)不要控制Sotyktu的剂量。
6、肝功能损害轻症(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)
肝功能损伤患者不建议控制Sotyktu的剂量。严重肝功能障碍(Child-Pugh C级)患者不建议使用Sotyktu。
(责任编辑：编辑露露)
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