2022年9月30日，美国食品药品管理局(FDA)加快了日本鹏药及其子公司Taiho Oncology的Lytgobi(Futibatinib)上市。
伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)基因融合或其他重排的成年患者的、不可切除的、部分晚期或转移性肝内胆管癌。
Lytgobi是口服、选择性、不可逆的FGFR 1、2、3、4小分子双酶抑制剂。结合FGFR2共价抑制信号通路，降低癌细胞系中FGFR变化的细胞活力。
[生产企业]日本大鹏药品及其子公司Taiho Oncology
[规格]4毫克，圆形、白色、薄膜涂层
[商标] Lytgobi
[通用名称] Futibatinib
“存储”存储在20到25之间，允许的偏移范围为15到30。
[Lytgobi适应症]
Lytgobi适用于以前治疗的、不能切除的、部分晚期或转移性肝内胆管细胞癌的成年患者的治疗。该肝内胆管癌含有纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)基因融合或其他重排。
[Lytgobi推荐剂量和给药方法]
一、适用的患者
根据FGFR2基因融合或重排的存在，决定使用Lytgobi治疗无法切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌患者。
目前，FDA批准的不可检查、部分晚期或转移性肝内胆管细胞癌患者FGFR2基因融合或其他重新安排实验用于选择Lytgobi治疗患者。
二、建议的剂量
Lytgobi的推荐剂量为20毫克(5片，每片4毫克)，每天服用一次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性为止。每天大约在同一时间有食物或没有食物的情况下服用Lytgobi。囫囵吞下整个药，
不要压碎、咀嚼、分割或溶解药丸。如果患者错过12个小时以上的Lytgobi呕吐，将使用下一个预定剂量继续给药。
[Lytgobi药物相互作用]
1.其他药物对Lytgobi的影响：Lytgobi是CYP3A和P-gp的基质，通过避免将双P-gp和强力CYP3A抑制剂药物与Lytgobi一起使用，可以增加Lytgobi的暴露量。
这可能会增加不良反应的发生率和严重性。2.Lytgobi对其他药物的影响：Lytgobi更频繁地监测与P-gp或BCRP敏感基质药物相关的不良反应，同时作为P-gp和BCRP的抑制剂服用，并考虑根据处方信息减少这些药物的剂量。
Lytgobi可以增加作为P-gp或BCRP基质的药物的暴露。
[Lytgobi不良反应]
荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、视力下降、色觉减退、视力模糊、视野盲区、肌肉痉挛、口腔周围的麻木和刺痛、骨骼和关节痛、骨骼虚弱、皮疹、瘙痒、发烧、口腔疼痛。
2.Lytgobi最常见的副作用包括甲床外观变化、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口腔干燥、脱发、口腔溃疡、腹痛、皮肤关节干燥僵硬、味觉变化、干安、恶心、食欲下降、排尿时疼痛或灼烧感。
(责任编辑：编辑露露)
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