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Aricept临床数据显示对AD患者有良好疗效

        2023-04-14 11:23              


 
       阿尔茨海默氏症(AD)作为致死性神经退行性疾病,目前还只能通过药物缓解大脑萎缩,并没有研制出彻底治愈的方法。而且这类患者在确诊后的平均生存期为10年左右。该病在临床上的发病表现主要为记忆障碍、失用、失认、失语、执行功能障碍、视空感觉损害以及人格和行为改变等,这类患者的日常生活自理能力也会随着病情的发展不断减退,甚至后期还会出现神经精神症状和行为障碍。
 
       Aricept作为一种第二代中枢性乙酰胆碱酯酶(AchE)抑制剂,也是具有高度选择性、可逆性的治疗AD的药物。它的优点在于治疗达标剂量小、毒副作用小、耐受性良好等,目前该药物已经成为临床上治疗阿尔茨海默氏症的标准药物。Aricept已获得100多个国家批准使用。
 
       Aricept的药理作用主要其是通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用,它可以通过可逆性抑制AchE引起的乙酰胆碱水解,从而提高受体部位的乙酰胆碱浓度。而且对神经递质受体或钙通道也有直接作用。
 
       神经病学药物Aricept(多奈哌齐)早前已经获得了国内的批准,也就是获得了中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准额外适应症,用于重度阿尔茨海默氏症(AD)的治疗。这主要是基于在中国开展的一项III期临床研究Study 339的数据。研究中共入组了313例重度AD患者,评估了Aricept(10mg,每日1次)的疗效和安全性。该研究中患者以1:1的比例随机分配至Aricept治疗组(n=157)或安慰剂治疗组(n=156)。Aricept治疗组在前6周每日服用5mg剂量Aricept,在其余18周每日服用10mg剂量Aricept。
 
       该试验的相关数据显示,在用药第24周,与安慰剂组相比,Aricept治疗组SIB得分相对基线的变化实现了统计学意义的显著改善,达到了研究的主要终点。此次试验也证实了Aricept具有临床意义的改善。
 
       其中,使用Aricept进行治疗的患者中发生的不良事件发生率为26.7%,最常见的为QT间期延长、食欲减退、心动过缓、以及头晕等。

(责任编辑:编辑露露)



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