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Sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy) 说明书_价格_功效

        2022-03-27 00:35              


Sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy) 说明书_价格_功效

 

​    吉利德公司研发的Sacituzumab govitecan-hziy ( Trodelvy ) 是一种 Trop-2 定向抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物,适用于治疗已接受过 2 种或多种既往全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者,而且其中至少 1 种用于转移性疾病。

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    Trodelvy是第一个显著延长晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的药物。该药物于今年4月被美国FDA批准,此次批准直接将先前的加速批准转为了完全批准,同时扩大了之前的适应症(已接受过至少2种疗法治疗转移性疾病的转移性TNBC成人患者),纳入了已接受过至少2种疗法,其中至少1种治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者。

 

    Trodelvy作为一种靶向Trop-2的新型抗体偶联药物(ADC),人源化抗体识别 Trop-2。小分子 SN-38 是一种拓扑异构酶 I 抑制剂,它通过接头共价连接到抗体上。该药物由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康的代谢活性产物SN-38偶联而成,药物-抗体比高达7.6:1。Trop-2是一种在许多上皮性肿瘤(包括TNBC)中频繁表达的细胞表面蛋白,在90%以上的TNBC中表达。Trodelvy与Trop-2靶向结合并递送抗癌制剂SN-38来杀死癌细胞。

 

    该药物的推荐剂量为 10 mg/kg,在连续 21 天治疗周期的第 1 天和第 8 天每周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

 

    患者在使用后Sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy)可能会出现的不良事件AE(发生率 >25%)包括中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。

 


(责任编辑:香港祺昌药业)



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