新药Aimovig(erenumab)对于发作性慢性偏头痛患者疗效优于托吡酯
根据一项发表在Cephalalgia 上的 HER-MES 研究数据表明:Erenumab(Aimovig,Novartis)与托吡酯相比,在发作性和慢性偏头痛患者中表现出优越的疗效和显示出更好的耐受性。
在试验中发现受试者因不良事件而导致的治疗中止率显着降低,只有 10.6% 接受erenumab治疗的患者中止治疗,而接受托吡酯治疗的患者中止治疗率为 38.9%。此外,当患者随机分配至 erenumab 组时,偏头痛发生率明显更有可能获得临床意义的改善,Erenumab为55.4% 与托吡酯组为 31.2% 的患者相比,更胜一筹。
诺华制药经营负责人 Lykke Hinsch Gylvin 表示:“这项是首个且唯一一个头对头研究的结果表明,Aimovig与托吡酯相比显示出了其具有更高的耐受性和疗效,同时也可以进一步证明 Aimovig 对偏头痛患者的更具潜力,我们也希望能够通过为患有这种高度衰弱疾病的患者提供安全有效的预防性治疗选择。”
HER-MES 是一项随机、双盲、双模拟、活性药物对照、平行组的 4 期研究,该试验主要是评估 erenumab 与托吡酯相比的耐受性和有效性。接受试验的 777 名既往未接受过治疗或之前使用普萘洛尔/美托洛尔、阿米替林和氟桂利嗪进行 3 次治疗失败的发作性或慢性偏头痛成年患者。
试验中,患者以 1:1 的比例随机接受 erenumab 或托吡酯治疗,erenumab 组分为 70 mg或 140 mg的剂量。在研究期间的任何时间都可以将剂量从 70 mg增加到 140 mg。托吡酯组的患者以最高耐受剂量(50-100 mg)给药,从 6 周的滴定阶段开始。
HER-MES 的积极结果加强了Aimovig(erenumab)作为一种安全有效的偏头痛预防治疗的地位,而且还能够通过改进的给药方案显着提高偏头痛患者的生活质量。
(责任编辑:香港祺昌药业)
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