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心力衰竭新药Verquvo在中国进入审查

时间:2021-09-01 21:51来源:未知 作者:编辑露露 点击: 次 tag:Verquvo  
拜耳(Bayer)公司与默沙东拜耳联合研发的首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)获得日本厚生劳动省(MHLW)已批准。
     今年六月,拜耳(Bayer)公司与默沙东拜耳联合研发的首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)获得日本厚生劳动省(MHLW)已批准。它作为一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,用于治疗正在接受慢性心力衰竭(CHF)标准治疗的CHF患者,以降低进一步恶化事件的风险。
 
     一项关键3期VICTORIA试验的结果奠定了该批准的基础,试验对近期发生心力衰竭恶化事件(因心力衰竭住院或使用静脉利尿剂)的患者。
 
     Verquvo(vericiguat)是一种口服、每日一次、首创(first-in-class)可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂。sGC是一氧化氮(NO)信号通路中的一种重要酶。当NO与sGC结合时,该酶催化细胞内环磷酸鸟苷(cGMP)的合成,cGMP是第二信使,在调节血管张力、心脏收缩力和心脏重塑中发挥作用。心力衰竭与NO合成受损及sGC活性降低有关,这可能导致心肌和血管功能障碍。通过直接刺激sGC,vericiguat独立于NO并与NO协同作用,增加细胞内cGMP的水平,从而抵消受损的心脏和血管功能。
 
     今年1月,Verquvo获得美国FDA批准,商品名为Verquvo,用于射血分数<45%的有症状的慢性心力衰竭患者,降低发生恶化心力衰竭事件。今年5月,vericiguat获得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐授予营销授权的积极审查意见,用于治疗近期发生了需要静脉(IV)治疗的失代偿事件后恢复稳定的、射血分数降低的、有症状的慢性心力衰竭成人患者。
 
     目前,vericiguat也正在接受中国和其他国家的审查。在中国,拜耳于2020年8月底向国家药品监督管理局(NMPA)提交了vericiguat的上市许可申请。

 
 

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