Retevmo/Retsevmo是首个获批用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物,该药是一种选择性RET激酶抑制剂,能够阻断RET激酶,并阻止癌细胞生长。
美国癌症研究协会(AACR)2021年会,礼来(Eli Lilly)公布了精准肿瘤学药物Retevmo(selpercatinib)1/2期临床研究LIBRETTO-001的数据,显示Retevmo在肺癌和甲状腺癌以外的广泛RET融合阳性晚期实体瘤(包括多药难治性胃肠道[GI]恶性肿瘤)中具有强劲的抗肿瘤活性和安全性。
该药物在9种独特的癌症类型中均观察到治疗缓解,客观缓解率(ORR)为47%;中位随访13个月,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到,15例病情缓解的患者中,有11例继续维持缓解。
LIBRETTO-001研究是评估一种RET抑制剂治疗存在RET改变癌症患者的最大规模临床研究,入组患者包括先前没有接受过治疗(初治)以及接受过多种疗法的各类晚期实体瘤患者,包括RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变的甲状腺髓样癌(MTC)、RET融合阳性的甲状腺癌、其他一些RET改变的晚期实体瘤。
基于该研究中肺癌队列和甲状腺癌队列数据,Retevmo于2020年5月获得美国FDA加速批准,用于治疗肿瘤在特定基因(转染期间重排基因,RET基因)存在基因改变(突变或融合)的3种类型肿瘤患者,包括了非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)、其他类型的甲状腺癌。在欧盟,selpercatinib于2021年2月获得批准,以Retsevmo销售。
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