STRO-002是一种叶酸受体α靶向抗体药物偶联物，用于治疗先前接受过1至3次全身治疗的铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
Sutro Biopharma 已获得 FDA 快速通道指定 STRO-002(一种叶酸受体 α 靶向抗体药物偶联物)，适用于治疗铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者之前接受过 1 至 3系统治疗线。
“我们对 FDA 授予 STRO-002 快速通道指定的决定感到高兴，我们继续对 STRO-002计划的潜力充满热情，该计划在我们的卵巢癌 1 期剂量递增研究中显示出令人鼓舞的初步活性和耐受性，并计划继续与 FDA 合作，以加速我们的临床试验。” Sutro Biopharma 首席医疗官 Arturo Molina 医学博士表示。
该药物正在 STRO-001-GM1 1 期临床试验中进行研究，该试验针对接受标准护理治疗后进展或复发的晚期卵巢癌患者。根据 Sutro Biopharma 的一份新闻稿，剂量递增队列已经完成，剂量扩展队列正在继续招募来自美国和西班牙的患者。
在试验中，患者没有预先选择叶酸受体 α 靶向表达，但需要在治疗前提供组织样本进行分析。然后参与者按 1:1 随机分配，每 3 周接受 4.3 或 5.3 mg/kg 的 STRO-002 治疗。
“获得快速通道指定是对 STRO-002作为卵巢癌女性潜在同类最佳[叶酸受体α靶向抗体药物偶联物]的重要认可，”Sutro Biopharma 首席执行官比尔纽厄尔说。“我们期待与 FDA 进一步合作，为处于疾病晚期且治疗选择有限的女性带来这种潜在的重要治疗选择。”
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