2019年4月，FDA批准了强生公司旗下的小分子创新药Balversa（erdafitinib），治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者，他们具有FGFR3或FGFR2易感基因改变，并且在含铂化疗之前或之后疾病恶化。
膀胱癌是美国第六大常见癌症。最常见的膀胱癌类型是尿路上皮癌。膀胱癌与患者膀胱或尿路上皮（下泌尿道内层）中存在的基因突变有关。大约五分之一的复发性和难治性膀胱癌的患者中，出现了成纤维细胞生长因子受体（FGFR）改变。近年来，免疫疗法如默克公司的Keytruda和罗氏的Tecentriq已经成为转移性膀胱癌的标准治疗药物。
Balversa是批准的第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化疗法，FGFR调节细胞生长、分裂、发育和组织修复过程中的重要过程。该药通过靶向FGFR的特定基因突变。
Balversa的批准是基于在一项87名患者参加的临床试验中的表现。这些患者携带特定的FGFR2或FGFR3基因图表，总体缓解率为32.2％，其中2.3％具有完全缓解，近30％具有部分缓解，平均缓解时间大约为五个半月。该研究中约四分之一的患者之前接受过PD-L1/ PD-1治疗，这是针对局部晚期或转移性膀胱癌患者的标准治疗方法。
Balversa对先前对PD-L1/PD-1治疗无反应的患者亦有疗效。其副作用包括严重眼部问题的风险，如角膜炎和视网膜疾病。
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