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FDA批准CAR T细胞疗法为套细胞淋巴瘤提供新治疗机会

时间:2021-08-27 23:18来源:未知 作者:编辑露露 点击: 次 tag:套细胞淋巴瘤  CAR T细胞疗法  
随着 brexucabtagene autoleucel用于治疗成人套细胞淋巴瘤 (MCL) 的加速批准,嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法已成为各种癌症的关键治疗方法。
     随着 brexucabtagene autoleucel(Tecartus;Kite Pharma,Gilead Sciences Inc)用于治疗成人套细胞淋巴瘤 (MCL) 的加速批准,嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法已成为各种癌症的关键治疗方法。
 
     德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心弥漫性大 B 细胞淋巴瘤研究小组的负责人、医学博士 Jason Westin 表示,CAR T 细胞疗法是经过基因改造的免疫细胞。他说 CAR T 细胞通常是自体的,尽管新一代的同种异体细胞正在开发中。
 
     威斯汀指出,已经批准了的以下4 种 CAR T 细胞疗法:tisagenlecleucel(Kymriah;诺华)、axicabtagene ciloleucel(Yescarta;Kite Pharma,Gilead Sciences Inc)、lisocabtagene maraleucel(Breyanzi;Juno Therapeutics)和 brexucabtagene autoleucel。
 
     在美国,大约 6% 的非霍奇金淋巴瘤发生 MCL ,威斯汀说,它有好有坏的特点,包括它经常对许多疗法敏感,但经常复发并被认为无法治愈。常见的疗法包括基于铂的化学疗法和非常密集的方法。在 MCL 治疗领域,威斯汀表示,在 CAR T 细胞治疗之前的历史研究结果非常糟糕。然而,CAR T 细胞的新结果显示,40% 至 50% 的患者长期不会复发。
 
     威斯汀说,Brexucabtagene autoleucel,以前称为 KTE-X19,是一种抗 CD19 CAR T 细胞疗法。ZUMA-2 试验 (NCT02601313) 研究了其在 MCL 成人患者中的使用,这些 MCL 成人已复发或对 1 至 5 种先前疗法无效,包括蒽环类或苯达莫司汀、CD20 抗体和布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂。
 
     该试验发现 brexucabtagene autoleucel 的总体反应率为 92%,威斯汀说这是非常了不起的。在中位随访 17.5 个月时,29 或 60 名可评估患者在数据截止时仍处于持续缓解状态,40 名实现完全缓解的患者中有 28 名仍处于缓解状态。值得注意的是,中位随访时间为 17.5 个月,中位反应持续时间、无进展生存期和 OS 尚未达到。
 
     威斯汀补充说,副作用是显着的,尽管它们的发生率和严重程度往往会随着患者从 brexucabtagene autoleucel 的给药中获得的更远而降低。值得注意的是,91% 的患者患有任何级别的细胞因子释放综合征,尽管只有 15% 的患者患有 3 级或更高级别。


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