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TAZVERIK(tazemetostat)将在大中华区开发和商业化

时间:2021-08-09 19:23来源:未知 作者:编辑露露 点击: 次 tag:Tazverik  
TAZVERIK 是Epizyme开发的 EZH2 甲基转移酶抑制剂,已获得美国食品和药物管理局FDA批准用于治疗某些上皮样肉瘤(“ES”)和某些滤泡性淋巴瘤(“FL”)患者)。
    Epizyme是一家完全整合的商业阶段生物制药公司,致力于开发和提供新型表观遗传疗法。今天与HUTCHMED(中国)有限公司宣布合作在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)研究、开发、制造和商业化 TAZVERIK 。
 
    TAZVERIK 是Epizyme开发的 EZH2 甲基转移酶抑制剂,已获得美国食品和药物管理局FDA批准用于治疗某些上皮样肉瘤(“ES”)和某些滤泡性淋巴瘤(“FL”)患者)。它分别于 2020 年 1 月和 2020 年 6 月根据 ES 和 FL 的总体反应率(“ORR”)和反应持续时间(“DOR”)在 FDA 加速批准下获得批准。
 
    “我们很高兴能够启动这项旨在将 TAZVERIK ?带给大中华区患者的合作,并让 HUTCHMED 参与 TAZVERIK ?的全球开发,” Epizyme 总裁兼首席执行官 Robert Bazemore 先生评论道。“HUTCHMED 是我们在大中华区的理想合作伙伴,因为他们的开发和商业专业知识以及通过新的临床试验来补充 Epizyme 的开发计划来扩大 TAZVERIK 价值的共同承诺。” Bazemore 先生继续说道:“通过此次合作,我们预计 TAZVERIK ?将成为第一个在大中华区上市的 EZH2 抑制剂,我们相信 HUTCHMED 将参与 TAZVERIK 的全球开发可以为 TAZVERIK ?在二线滤泡性淋巴瘤 (2L FL) 中与 Revlimid 加利妥昔单抗 ('R2') 联合进行的美国验证性 EZH-302 试验制定更快速、资源效率更高且地理范围更广的开发计划。”
 
     HUTCHMED首席执行官 Christian Hogg 先生表示:“我们认为 TAZVERIK 的活性及其在控制某些基因表达方面的表观遗传机制与我们广泛的新型肿瘤资产组合具有高度互补性和潜在协同作用。“ TAZVERIK 具有广泛适用性和良好安全性的潜力,当用于联合治疗时,可能会进一步抑制肿瘤生长和转移。这项合作将加速探索 EZH2 抑制在多种肿瘤类型中的临床潜力,包括血液系统恶性肿瘤和实体瘤。我们相信 Epizyme 和 HUTCHMED 处于独特的地位,可以抓住这些机会,从而使尽可能多的中国境内外患者迅速受益。”
 
    关于 TAZVERIK  (tazemetostat)
 
    TAZVERIK 是一种甲基转移酶抑制剂,在美国适用于治疗:1.不适合完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和 16 岁及以上儿童患者。2.复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者,其肿瘤经 FDA 批准的测试检测为 EZH2 突变阳性,并且既往接受过至少两种全身治疗。3.没有令人满意的替代治疗方案的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。4.这些适应症是在美国 FDA 根据总体反应率和反应持续时间加速批准的情况下批准的。对这些适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。


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