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葛兰素史克Blenrep有何疗效?作用机制是什么?

时间:2021-08-04 20:37来源:未知 作者:编辑露露 点击: 次 tag:Blenrep  
美国FDA已批准Blenrep作为一种单药疗法,用于治疗先前已接受过至少4种疗法(的复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
 
    葛兰素史克(GSK)在去年8月宣布,美国FDA已批准Blenrep(belantamab mafodotin,GSK2857916)一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物(ADC),作为一种单药疗法,用于治疗先前已接受过至少4种疗法(包括一种抗CD38抗体、一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
 
    该药物作为全球获批的首个BCMA靶向疗法,也是GSK在去年获得的第五个重大药品批准。Blenrep采用多方面的作用机制靶向BCMA,这是一种细胞表面蛋白,在浆细胞存活中起重要作用,并在多发性骨髓瘤细胞上表达。
 
    Blenrep是全球第一个被批准的抗BCMA疗法,它有潜力变革目前选择有限的复发或难治性骨髓瘤患者的临床治疗。被FDA批准主要是基于DREAMM临床试验项目的数据,包括关键性的DREAMM-2研究。这是一项随机、开放标签、双臂II期研究,共入组了196例既往过度治疗的(heavily pretreated)R/R MM患者,这些患者尽管接受当前的标准治疗但病情恶化、既往接受的治疗方案中位数为7种、对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂难治、并对抗CD38抗体难治和/或不耐受。研究中,患者被随机分为两组,接受每三周一次(Q3W)2.5mg/kg或3.4mg/kg剂量Blenrep治疗。
 
    在接受2.5mg/kg剂量的患者中,最常见的3级或更高级别的不良事件(发生在10%以上的患者中)是角膜病变/微囊藻样上皮改变(MEC;46%)、血小板减少(22%)、贫血(21%)、淋巴细胞计数下降(13%)和中性粒细胞减少(11%)。第一例角膜病变(MEC)的特征是眼部检查所见的角膜上皮细胞的变化,可出现或不出现症状。
 
    对于接受当前可用的治疗方法但疾病仍在进展的R/R MM患者,治疗选择非常有限,预后也很差。DREAMM-2研究的最新结果进一步证明了Blenrep的潜力。该药物的批准和上市也为患者提供一个新治疗选择,而且有助于解决重大未满足医疗需求。

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