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FDA批准 Astepro过敏鼻喷雾剂在美国作为非处方药使用

        2021-06-21 21:59              


    Astepro是首个也是唯一一个作为非处方药上市,用于缓解过敏症的无类固醇抗组胺鼻喷雾剂。拜耳公司在近期宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Astepro Allergy(Azelastine HCI 0.15%)作为一种非处方 (OTC) 产品,用于临时缓解因花粉症或其他上呼吸道过敏引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏和鼻痒。经 FDA 批准,Astepro  Allergy 成为第一个也是唯一一个不含类固醇、抗组胺药的鼻腔喷雾剂,可用于美国 OTC 成人和 6 岁及以上儿童的过敏症。
 
    Astepro 的非处方药批准将使每年超过 5000 万患有过敏症的美国人通过非处方方式获得这种不含类固醇的鼻腔喷雾剂。目前,OTC 过敏药物包括三大类:抗组胺药、鼻内类固醇和肥大细胞稳定剂。Astepro? Allergy 将是第一个也是唯一一个在 OTC 转换后用于室内和室外过敏缓解的 OTC 抗组胺鼻喷雾剂。
 
    拜耳公司很多时候是通过日常医疗保健帮助数十亿人实现自我保健。这种新的差异化产品是朝着这个方向迈出的一步,有可能帮助美国数百万患有季节性过敏性鼻炎的人。有了 Astepro  Allergy,过敏患者可以在不使用类固醇或减充血剂的非处方治疗方案中缓解过敏鼻部症状,最长可达 24 小时。它将为拜耳过敏产品组合带来一种关键的差异化过敏产品,以解决过敏性鼻炎消费者未满足的需求。
 
    这种 OTC 配方具有完整的处方强度,益处包括了每天一次或两次灵活的给药,可在长达 24 小时内缓解因室内和室外过敏引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏和鼻子发痒。Astepro? Allergy 将于 2022 年第一季度在全国大众零售点上市。



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(责任编辑:admin)



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