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Durvalumab在非小细胞肺癌中显示出明显的生存获益

时间:2021-06-06 22:24来源:未知 作者:香港祺昌药业 点击: 次 tag:
在美国临床肿瘤学会 2021 年年会上公布的数据显示,durvalumab(Imfinzi;阿斯利康)在不可切除、同步放化疗 (CRT) 后未进展的 III 期非小细胞肺癌 (NSCLC)。 Durvalumab 是一种人源单克隆抗体,

在美国临床肿瘤学会 2021 年年会上公布的数据显示,durvalumab(Imfinzi;阿斯利康)在不可切除、同步放化疗 (CRT) 后未进展的 III 期非小细胞肺癌 (NSCLC)。

Durvalumab 是一种人源单克隆抗体,可与程序性死亡配体 1 (PD-L1) 结合并抑制 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的相互作用。NSCLC 是最常见的肺癌形式,约占确诊患者的 80% 至 85%。对于那些患有转移性疾病的人,只有十分之一的人在诊断后 5 年内存活

随机、双盲、安慰剂对照、多中心、3 期 PACIFIC 试验在 26 个国家的 235 个中心的 713 名“全来者”患者中评估了 durvalumab,无论 PD-L1 状态如何。该试验的主要终点是 PFS 和 OS,次要终点是具有里程碑意义的 PFS 和 OS、客观缓解率和缓解持续时间。

更新后的事后分析的结果显示,接受 durvalumab 治疗的患者的预计 5 年 OS 率为 42.9%,而在 CRT 后接受安慰剂治疗的患者的预计 5 年 OS 率为 33.4%。durvalumab 的中位 OS 为 47.5 个月,而安慰剂为 29.1 个月。

“这项试验再次开创了治疗不可切除的 III 期非小细胞肺癌患者的新先例。从历史上看,这些患者中只有 15%-30% 能存活 5 年,但这些结果表明,使用 Imfinzi 治疗长达 1 年,估计有 43% 的患者在 5 年时仍然存活,”医学博士 David Spigel 说, Sarah Cannon 研究所的首席科学官,以及 PACIFIC 试验的调查员,在一份新闻稿中。“此外,这些患者中有四分之三在那段时间也没有进展。在这种治疗意图的背景下,这是 5 年里程碑的一项重大成就。”

研究作者估计,在一年的最长疗程后,接受 durvalumab 治疗的患者中有 33.1% 的患者在入组后 5 年没有进展,而安慰剂组为 19%。

与安慰剂相比,接受 durvalumab 治疗的患者中最常见的不良事件 (AE)(大于或等于 20%)是咳嗽(35.2% 对 25.2%);疲劳(24.0% 对 20.5%);呼吸困难(22.3% 对 23.9%);和放射性肺炎(20.2% 对 15.8%)。

durvalumab 队列中 30.5% 的患者报告了 3 级或 4 级 AE,而安慰剂组为 26.1%。此外,15.4% 的患者因与 durvalumab 相关的 AE 而不得不停止治疗,而安慰剂为 9.8%。

Durvalumab 之前在美国被 FDA 批准用于 CRT 后不可切除的 III 期 NSCLC 的治疗目的。据阿斯利康称,在 2018 年 2 月获得初步批准后,已有超过 80,000 名患者接受了 durvalumab 的治疗。

执行副总裁戴夫弗雷德里克森说:“五年生存期对于癌症患者及其家人来说是一个具有临床意义和情感意义的里程碑,令人难以置信的是,看到大多数存活这么长时间的患者在完成治疗后 4 年都没有进展。” ,阿斯利康肿瘤业务部,在一份新闻稿中。“这些结果——在 III 期不可切除肺癌中的同类结果中的第一个——加强了 Imfinzi 作为这种治疗意图环境中既定护理标准的长期益处。”

参考

Imfinzi 在不可切除的 III 期肺癌中表现出前所未有的存活率,43% 的患者存活五年。[新闻发布]。2021 年 6 月 4 日。阿斯利康。2021 年 6 月 5 日访问。



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