近日,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准表观遗传学药物Tazverik(tazemetostat),用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)儿科和成人患者。
TAZVERIK是一种甲基转移酶抑制剂,可用于治疗:
1.16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和儿科患者不符合完全切除的条件
2.成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,其肿瘤经美国食品药品管理局(FDA)批准的检测为EZH2突变阳性,并且至少接受过2种先前的全身疗法。
3.成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,没有令人满意的替代治疗选择。
这些指示根据总体响应率和响应时间在加速批准下获得批准。这些适应症的持续批准可能取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。
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