复方新诺明注射液(台湾名：雪白净注射液,Sevatrim Injection)中文说明书
【复方新诺明注射液成份】
每安瓿(5ml)含:磺胺甲恶唑400mg，甲氧苄氨嘧啶80毫克
赋形剂：丙二醇，二甲基酰胺，亚硫酸氢钠，注射用水
【复方新诺明注射液适应症】
由革兰氏阳性菌及阴性菌所引起之呼吸道、胃肠道、尿道感染症。
【复方新诺明注射液作用】
1.呼吸道感染症：支气管炎、肺炎、咽喉炎、扁桃腺炎、窦炎。
2.生殖泌尿道感染：淋病、膀胱炎、肾炎、肾盂炎、尿道炎。
3.胃肠道感染症：肠炎、伤寒、副伤寒。
4.其他感染症：化脓性皮肤炎、疖、伤口感染、败血症及各种细菌感染。
【复方新诺明注射液用法用量】
本药限由医师使用。
一、成人及12 岁以上小孩：
标准剂量：10ml/次，每天两次，早晚各一次。严重感染：15ml/次，每天两次，早晚各一次。
二、12 岁以下儿童：
建议剂量为每24小时使用约6mg trimethoprim 及30mg sulfamethoxazole/kg 体重，分为两次相等剂量。
本品可以依下列剂量为给药准则：
6 星期~6 个月：1.25ml/次，每天两次。
6 个月~6 岁：2.5ml/次，每天两次。
6 ~12 岁：5.0ml/次，每天两次。严重感染时小儿剂量可以增加 50%。
本品是为了病人于无法接受口服治疗时而设计的。严重感染之剂量建议依前面指示，且不要连续使用超过3天。一般，给药不可能需要超过数日。
肾功能不良者之建议剂量：若肾功能不良者之病人使用本品，下列为建议剂量表（肾功能不良之小孩无资料可利用）
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Creatinine clearance (ml/min) |
Serum creatinine
(μ mol/l) |
剂量 |
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>25 |
男<265
女<175 |
标准剂量 |
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15~25 |
男 265~620
女 175~400 |
以标准剂量为最大剂量
给 3 天后剂量减半 |
<15 |
男>620 女>400 |
不给药（除非有血液透析装备，此时可给标准剂量的一半） |
Sulfamethoxazole血中浓度的测量为服药 12 小时以后，间隔 2~3天抽一次血。如果浓度大于150mcg/ml则要暂停给药，浓度为120mcg/ml 以下时再给药。老年人：对老年人无实行特别的研究，然而本品已被广泛的用于年纪大的人。
进一步资料见”注意事项”。
用法：本品只能经由静脉途径给药，且给药前必须依下列稀释配製： 一安瓿之注射液（5ml），加至125ml 输注溶液中。
二安瓿之注射液（10ml），加至 250ml 输注溶液中。三安瓿之注射液（15ml），加至 500ml 输注溶液中。
使用前直接稀释。本品加至输注溶液后，混合液应振摇以确保完全混匀。注射液混合时或之前任何时间出现可见的混浊或结晶应丢弃。
当依上列方式稀释。本品可与下列溶液混合：Glucose Intravenous Infusion BP 5% and 10%、Sodium Chloride Intravenous Infusion BP (0.9%)。
其它的物质均不可与本品混合，建议输注时间约为1.5 小时，但这可依病人需要来调整以达平衡。丢弃任何没有被使用的已稀释溶液。
【复方新诺明注射液警告】
1.本品可能发生幻觉、忧郁、冷漠、紧张等精神相关不良反应。
2.本品不可给予对sulphonamide、 trimethoprim 或co-trimoxazole已有过敏病史之病人。
3.禁忌于肝脏实质伤害的病人。
4.除非于某种状况下，否则不可给药于严重血液疾病之病人。
5.接受细胞毒性素剂之病人而没有骨髓或外围血液方面之副作用时，可以合并给药。
6.对于严重肾功能不足，无法实行血浆浓度重覆测量者，禁止使用。本品不可以给予六周内之早产儿及足月生产之新生儿。
【复方新诺明注射液注意事项】
1.若出现皮疹，应中止使用本品。
2.输液超过负荷是可能的，特别是当高剂量给予伴有基本心肺疾病之病人。肾功能不良之患者应依上述指示调整剂量，且最好测量血浆浓度，应该维持适当的尿流量。
3.老年人：治疗老年病人通常要特别小心，因有这群人对副作用较敏感且似乎蒙受较严重的效果。
4.当治疗潜在性叶酸缺乏之病人应考虑补充叶酸，如老年人。
5.为了延长本品高浓度剂量也可以考虑补充叶酸。若延长本品治疗，特别是对于疑似叶酸代谢不良之病人，建议每个月做全血球计数，包括血小板的测量。死亡极罕见，然而以下的严重反应仍会导致死亡发生：史蒂文斯—约翰逊综合征（Stevens-Johnson syndrome）， Lyell's syndrome（中毒性皮上组织坏死）、猛爆性肝脏坏死、粒性白血球缺乏症、再生不能性贫血、血性恶液质、呼吸道过度兴奋。需注意病人肝脏有严重实质的损伤时，对甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲恶唑的吸收和代谢可能改变。
6.在G-6-PD 缺乏的病人可能会发生溶血症。投与本品给曾有严重过敏或支气管性气喘的病人应谨慎。
7.本品不应使用在因 A 群β-溶血链球菌所引起的咽喉炎上，因其效果比青霉素差。
8.甲氧苄氨嘧啶（Trimethoprim）会减少苯丙氨酸（phenylalanine）代谢， 但这对有适当饮食控制的phenylketonuric（苯酮酸尿症）病人没有重大影响。
9.应避免投与本品于已知或疑似为紫质症危险群之病人，甲氧苄氨嘧啶（Trimethoprim）和磺胺类（sulphonamides）可能使紫质恶化（虽然没有磺胺甲恶唑具体）。
10..有高血钾风险的病人应密切监测血钾浓度。
【包装】：5 毫升安瓿装，100 支以下盒装。
【储存】：25℃以下储存。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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