晚期前列腺癌新药-Orgovyx（瑞格列克）中文说明书
晚期前列腺癌新药：Orgovyx （relugolix 中文译名：瑞格列克）片剂已获FDA批准，它是晚期前列腺癌的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Orgovyx（relugolix）用于治疗成年晚期前列腺癌患者。FDA授予Orgovyx优先审查的资格，它是晚期前列腺癌男性的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。
Orgovyx（relugolix）是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，用于治疗成年晚期前列腺癌患者。作为GnRH拮抗剂，Orgovyx阻断GnRH受体并减少睾丸睾丸激素的生成，睾丸睾丸激素是一种已知可刺激前列腺癌生长的激素。
【处方药】：是
【包装规格】：120毫克/片 30片/瓶
【计价单位】：瓶
【生产厂家】:MyovantSciences，Inc
【商品名】:Orgovyx
【药品名】:relugolix（瑞格列克）
【Orgovyx（瑞格列克）适应症和用途】
Orgovyx是促性腺激素释放激素（GnRH）受体激动剂，可用于治疗晚期前列腺癌的成年患者。
【Orgovyx（瑞格列克）剂量和给药】
1.建议剂量：治疗第一天的负荷剂量为360mg，然后每天大约一次口服，一次口服120mg。
2.Orgovyx可以带或不带食物一起服用。指导患者整个吞服药片，而不要压碎或咀嚼药片。
【Orgovyx（瑞格列克）禁忌症】
没有。
【Orgovyx（瑞格列克）警告和注意事项】
1.QT/QTc间隔延长：雄激素剥夺治疗可能会延长QT间隔。
2.胚胎-胎儿毒性：Orgovyx可能导致胎儿伤害。与具有生殖潜能的女性伴侣一起使用有效避孕方法。
【Orgovyx（瑞格列克）不良反应】
最常见的不良反应（≥10％）和实验室异常（≥15％）为潮红，葡萄糖增加，甘油三酸酯增加，肌肉骨骼疼痛，血红蛋白减少，丙氨酸
氨基转移酶（ALT）升高，疲劳，天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，便秘和腹泻。
【Orgovyx（瑞格列克）药物相互作用】
1.P-gp抑制剂：避免共同给药。如果不可避免，请先服用Orgovyx，至少6小时后再单独给药，并进行监测患者较常发生。
2.P-gp和强CYP3A诱导剂合用：避免共同给药。如果不可避免，将Orgovyx剂量增加至每天240mg。
【Orgovyx（瑞格列克）作用机理】
Relugolix是一种非肽GnRH受体拮抗剂，可与垂体GnRH受体竞争性结合，从而减少促黄体生成激素（LH）和促卵泡激素的释放（FSH），因此是睾丸激素。
【Orgovyx（瑞格列克）供应/存储和处理方式】
120毫克片剂为薄膜包衣，浅红色，杏仁形，在一侧凹陷有“ R”，在另一侧凹陷了“ 120”，有两种配置，分别是瓶装和泡罩包装。 每瓶
（NDC 72974-120-01）包含30片药片和干燥剂，并用防儿童入气的密封盖封闭。 吸塑卡包含九个装在纸箱中的药片（NDC 72974-120-02）。每个Orgovyx片剂均包含120毫克的瑞格列克。
•将ORGOVYX存放在室温下。 请勿在30°C（86°F）以上的温度下存放。
•仅在原始容器中分配患者。
•对于瓶子，第一次打开后请保持容器密闭。
• 请将本品放在儿童不能接触的地方。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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