安进公司（Amgen）生产的狄诺塞麦（注：又名 狄迪诺塞麦，商品名Xgeva，中文拼音denosumab，）近日在美国获得新的批准，用于一种新的适应症的治疗，即与癌症有关的血钙水平升高，不能以二膦酸盐类药物治疗患者的恶性肿瘤高血钙症 (HCM)，这款药物目前用于预防癌症已扩散至骨及罕见原发性骨肿瘤患者的骨骼并发症。
据称，恶性肿瘤高血钙症HCM在癌症患者中的比例为大约2.7%，鳞状上皮细胞肿瘤患者中最为常见，如一些形式的肺癌及头颈癌，这种疾病与非常差的不良预后相关。如果不进行治疗，它可导致肾衰竭、进行性精神障碍、昏迷及死亡。不能以二膦酸盐类药物治疗的 HCM 患者的数量被认为相当少，FDA 已把狄诺塞麦分类为孤儿药。
安进用来支持该药物批准的试验仅仅有 33 名患者参与，但其显示大约 64% 的狄诺塞麦治疗患者达到初始治疗 10 天内血清钙不超过 11.5mg/dL 的目标。平均响应时间为 9 天，响应平均持续时间为 104 天。
狄诺塞麦正受到低成本二膦酸盐类仿制药的竞争，特别是诺华唑来膦酸仿制药，虽然这已证明有显著的影响，但狄诺塞麦在今年前 9 个月的销售增长 41%，达到 7.15 亿美元。
狄诺塞麦活性成分也以 Prolia 为商品名销售用于骨质疏松症，用于这一适应症的同期销售增长 22%，达到 8.96 亿美元。安进试图扩大狄诺塞麦的用途，用于预防前列腺癌骨转移，这是一个相当大的患者人群，但 FDA 于 2012 年对此予以拒绝。
狄诺塞麦（注：又名 狄迪诺塞麦，商品名Xgeva，中文拼音denosumab，）在香港祺昌大药房有售，购药请先咨询主治医师，或联系香港执业医师进行咨询。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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