阿法替尼(商品名Gilotrif、中文拼音afatinib)是德国勃林格殷格翰药业有限公司（简称BI）旗下一种不可逆性ErbB家族阻滞剂，它是一种有效地以肿瘤细胞为目标的靶向治疗药物，相比其他现有的可逆性地、非完全抑制ErbB受体信号传导的其他靶向治疗药物而言更为先进，并能阻断那些有助于肿瘤细胞生长、转移和变形的关键性通路。
在第49届临床肿瘤学学会（ASCO，于美国芝加哥举办，每年一次）的年会上，BI公司公布了最新的阿法替尼LUX-Lung 6临床实验结果。结果显示，阿法替尼用于治疗EGFR突变阳性的中国晚期肺癌患者，相比化疗+吉西他滨/顺铂联合治疗的方案，阿法替尼方案可以显著地延长肿瘤无进展生存期。（肿瘤无进展生存期意味着肿瘤在这一时期内，未得到生长的有效供应，癌症细胞得到有效控制，未发生恶化、转移等危害人体的行为——编者注。）
LUX-Lung 6 为一项阿法替尼与标准化疗方案的对比试验，在这一试验中，患者被分成两组，一组接受阿法替尼(Gilotrif、afatinib)的患者，这些患者的肿瘤生存期将近一年，而另一组标准化疗治疗方案（结合吉西他滨/顺铂）肿瘤的生存期则为不足半年。实验结果数据之一即为评估肿瘤独立性，结果显示，阿法替尼治疗组的肿瘤无进展生存期为11个月，而对照组标准化疗方案组的肿瘤无进展生存期为5.6个月；另外，在此次实验结束一年后的回访中，阿法替尼组治疗的患者仍处于肿瘤无进展状态的状态占总体人数的47%，而在化疗组中，这一个数据仅为2%。对于这一试验结果，专家给予了相当的肯定，阿法替尼11个月的肿瘤无进展生存期远优于化疗的5.6个月，而且阿法替尼的后续作用仍然远大于标准化疗治疗方案，这一研究结果反应在市场上亦如此，阿法替尼2013的美国总销售额将达到13亿美元。
在安全性及患者生活质量中，阿法替尼的安全性也得到了实验的支持。数据显示，阿法替尼组患者肿瘤体积的缩小，对于患者的生活质量改善居功甚伟，曾经的咳嗽、胸闷、胸痛及气促、呼吸困难等症状都通过肺癌问卷进行评估，阿法替尼组的生活质量得到了明显的改善。在实验中，阿法替尼组患者相关最觉见的不良反应事件是皮疹（14.2%）、腹泻（5.4%）、口腔黏膜炎（5.4%），这些副作用的反应是EGFR抑制作用可以预计的结果，与之前的试验结果保持一致，而且都是可预测、可管理的反应，在停止用药或使用其他药品后症状均可得到改善或消失。
后续阿法替尼的研究值得期待：专家表示，将来还会开展阿法替尼与第一代肺癌靶向药物吉非替尼的相比实验，除了借实验确定两代药物之间疗效的区别外，还将探索药物使用结束后肿瘤出现生长、药物是否可以继续使用、或者是否可以再与其他药品联合以进一步改善患者生存生活质量等急需解决的问题。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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